KONTROLLPLAN-CHECKLISTE

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--- PROZESSDEFINITION & DOKUMENTATION ---
[ ] Prozessname
[ ] Prozessbeschreibung (inkl. Flussdiagramm)
[ ] Prozessort(e)
[ ] Prozessschrittnummer(n)
[ ] Verwendete Ausrüstung/Maschinen
[ ] Prozessflussdiagramm (PFD)
[ ] Verwendete Rohmaterialien (und Lieferanten)

--- KRITISCHE PROZESSPARAMETER (CPP) ---
[ ] Temperatur (während des Prozesses X)
[ ] Druck (während Prozess Y)
[ ] Zykluszeit (Sekunden)
[ ] Materialart (Material A, Material B, Material C)
[ ] Fütterungsrate (Einheiten/Minute)
[ ] Gerätestatus (Betrieb, Leerlauf, Wartung)
[ ] Begründung für die Auswahl von CPP

--- KONTROLLMETHODEN UND -VERFAHREN ---
[ ] Inspektionshäufigkeit für CPP X (Kontinuierlich, Stündlich, Shiftly, Täglich, Wöchentlich)
[ ] Maximale zulässige Abweichung für CPP Y
[ ] Detaillierte Prozedur zur Messung von CPP Z
[ ] Geräte zur Messung des CPP (z. B. Messschieber, Messuhr) (Messschieber, Mikrometer, Messgerät, Andere (Bitte angeben))
[ ] Methoden zur CPP-Regelung (Statistische Prozesskontrolle (SPC), Automatische Anpassung, Bedienereinstellung, Präventive Wartung)
[ ] Datum der letzten Kalibrierung für Messgeräte
[ ] Messzeit des CPP

--- MESSSYSTEMANALYSE (MSA) ---
[ ] Reproduzierbarkeitswert (r)
[ ] Reproduzierbarkeitswert (R)
[ ] Equipment Variation (Ev) Wert
[ ] Operator-Variations-Wert (Ov)
[ ] Messwiederholprädiktion und -prädiktion (GR&R) %
[ ] MSA Studienart durchgeführt (z. B. PPAP, Gage R&R) (PPAP, Gage R&R, Attribute Gage R&R, Variabler Gage R&R, Längenkampagne, Andere)
[ ] Zusammenfassung der Ergebnisse und Schlussfolgerungen der MSA-Studie
[ ] MSA Studienresultat (Gesamtbeurteilung) (Akzeptabel, Verbesserungsbedarf, Unannehmbar)
[ ] Abschlussdatum des MSA-Studiums

--- PROZESSFÄHIGKEIT UND -LEISTUNG ---
[ ] Prozess-Cp (Aktuelle Prozessfähigkeit)
[ ] Prozess-Cpk (aktuiger Prozessfähigkeitsindex)
[ ] Ziel-Cp (Gewünschte Prozessfähigkeitskennzahl)
[ ] Ziel-Cpk (Gewünschter Prozessfähigkeitsindex)
[ ] Datum der Machbarkeitsstudie
[ ] Zusammenfassung der Ergebnisse und Analyse der Machbarkeitsstudie
[ ] Beschreibung aller ergriffenen Maßnahmen zur Verbesserung der Prozessfähigkeit.
[ ] Anzahl der Proben, die in der Machbarkeitsstudie verwendet wurden
[ ] Ist der Prozess derzeit fähig? (Basierend auf dem Ziel-Cpk) (Ja, Nein, Erfordert weitere Untersuchungen)

--- IMPLEMENTIERUNG DES KONTROLLPLANS UND SCHULUNG ---
[ ] Anzahl des geschulten Personals für den Kontrollplan
[ ] Datum der letzten Schulung zum Kontrollplan
[ ] Zusammenfassung des Trainingsinhalts zum Kontrollplan (wichtigste behandelte Themen)
[ ] Verwendete Trainingsmethode (z. B. Präsenzunterricht, Online, im Job) (Klassenzimmer, Online, Berufsbegleitend, Andere)
[ ] Abteilungen, die Schulungen zum Kontrollplan erhalten (Produktion, Qualität, Wartung, Ingenieurwesen, Andere)
[ ] Verifizierungsmethode des Trainingswirksamkeit (z. B. Quiz, Beobachtung) (Quiz, Beobachtung, Praktische Demonstration, Andere)
[ ] Anmerkungen zu Abweichungen vom geplanten Trainingsplan oder Inhalt.

--- ÜBERPRÜFUNG UND AKTUALISIERUNG DES KONTROLLPLANS ---
[ ] Datum der letzten Überprüfung des Kontrollplans
[ ] Häufigkeit der Überprüfung des Kontrollplans (in Monaten)
[ ] Zusammenfassung der Prüfungsergebnisse und Änderungen
[ ] Überprüfte Bereiche während des Updates (Alle zutreffenden auswählen) (Prozessparameter, Messsysteme, Reaktionspläne, Trainingsverfahren, Ausrüstung, Materialien, Lieferantenleistung)
[ ] Begründung für vorgenommene Änderungen (falls zutreffend)
[ ] Auswirkungen von Änderungen auf die Prozessfähigkeit (z. B. Sigma-Level – falls zutreffend)
[ ] Genehmigungsstatus des überarbeiteten Kontrollplans (Genehmigt, Abgelehnt, Zur Genehmigung ausstehend)
[ ] Prüferunterschrift

--- REAKTIONSPLAN (KORREKTURMASSNAHME) ---
[ ] Ausmaß der Abweichung (Kleinartig, Mäßig, Major, Kritisch)
[ ] Detaillierte Beschreibung der Abweichung
[ ] Dokumentation der Grundurschanalyse
[ ] Korrekturmaßnahme vorgeschlagen
[ ] Datum Korrekturmaßnahme Umgesetzt
[ ] Wirksamkeitsprüfverfahren
[ ] Wirksamkeitsnachweis-Ergebnis (z. B. % Verbesserung)
[ ] Überprüfungsergebnis (Erfüllt die Anforderungen, Erfüllt nicht die Anforderungen, Erfordert weitere Maßnahmen)
[ ] Zusätzliche Anmerkungen/Hinweise
[ ] Unterschrift der Person, die die Korrektur vorgenommen hat

--- AUFZEICHNUNG UND RÜCKVERFOLGBARKEIT ---
[ ] Erstellungsdatum des Protokolls
[ ] Los-/Chargennummer
[ ] Bedienungsanmerkungen/Kommentare (jegliche Abweichungen vom Standard)
[ ] Produktionsmenge
[ ] Status des Datensatzes (z. B. Vollständig, Unter Prüfung, Genehmigt) (Vollständig, Zur Überprüfung ausstehend, Genehmigt, Abgelehnt)
[ ] Beigefügte Unterlagen (z. B. Kalibrierzertifikate, Prüfberichte)
[ ] Rückverfolgbarkeitsmethode (z. B. Seriennummern, Barcodes, Losnummern) (Seriennummern, Barcodes, Chargencodes, Eindeutige Identifikatoren, Andere)
[ ] Beschreibung der Rückverfolgbarkeitsmethode und ihres Umfangs

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