FMEA-CHECKLISTE (ANALYSE VON FEHLERARTEN UND -WIRKUNGEN)

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--- PROZESSDEFINITION & UMFANG ---
[ ] Prozessname
[ ] Kurze Prozessbeschreibung
[ ] Prozessgrenzen (Start- und Endpunkte)
[ ] Prozess-ID / Artikelnummer (falls zutreffend)
[ ] Liste der wichtigsten Eingaben für den Prozess
[ ] Liste der wichtigsten Ergebnisse des Prozesses
[ ] Phase des Prozesses (z. B. Design, Einrichtung, Betrieb, Inspektion) (Design, Einrichtung, Operation, Überprüfung, Wartung)
[ ] Beteiligte Abteilungen/Teams (Ingenieurwesen, Fertigung, Qualität, Wartung, Lieferkette)

--- PROZESSABLAUFSDIAGRAMM & SCHRITTIDENTIFIZIERUNG ---
[ ] Flussdiagramm (PDF, PNG, JPEG)
[ ] Kurze Beschreibung des Prozesses
[ ] Gesamtzahl der identifizierten Prozessschritte
[ ] Schritt 1: Prozessbeschreibung
[ ] Schritt 1: Verarbeitungsschritt Nummer
[ ] Schritt 2: Beschreibung des Verfahrensschritts
[ ] Schritt 2: Prozessschrittnummer verarbeiten
[ ] Hinweise zur Schrittdefinition und -grenzen
[ ] Genauigkeitsprüfung des Prozessablaufdiagramms (Vorläufige Überprüfung) (Genau und vollständig, Erfordert geringfügige Anpassungen., Benötigt eine erhebliche Überarbeitung)

--- MÖGLICHE AUSFALLURSACHEN ---
[ ] Fehlermodus 1: Beschreiben Sie die spezifische Art und Weise, wie der Prozessschritt fehlschlagen könnte.
[ ] Fehlermodus 2: Beschreiben Sie die spezifische Art und Weise, wie der Prozessschritt fehlschlagen könnte.
[ ] Fehlermodus 3: Beschreiben Sie die spezifische Art und Weise, wie der Prozessschritt fehlschlagen könnte.
[ ] Fehlermodus 4: Beschreiben Sie die spezifische Art und Weise, wie der Prozessschritt fehlschlagen könnte.
[ ] Fehlermodus 5: Beschreiben Sie die spezifische Art und Weise, wie der Prozessschritt fehlschlagen könnte.
[ ] Fehlermodus 10: Beschreiben Sie, wie der Prozessschritt konkret fehlschlagen kann.

--- MÖGLICHE AUSWIRKUNGEN BEI MISSERFOLG ---
[ ] Unmittelbare Auswirkungen auf die Produktqualität
[ ] Auswirkungen auf nachfolgende Prozesse
[ ] Auswirkungen auf die Kundenzufriedenheit
[ ] Auswirkungen auf die Sicherheit (Bedienpersonal oder Umwelt)

[ ] Auswirkungen auf die Einhaltung von Vorschriften
[ ] Potenzial für Rückrufaktionen oder Garantieansprüche
[ ] Auswirkungen auf den Produktionsplan oder den Durchsatz

--- MÖGLICHE FEHLERURSACHEN ---
[ ] Lieferantenqualitätsprobleme
[ ] Wartungsmängel der Ausrüstung (Fehlende präventive Wartung, Falsche Schmierung, Kalibrierfehler, Abgenutzte Teile)
[ ] Prozessparameterabweichung (z. B. Temperatur)

[ ] Schulungslücken bei den Bedienern
[ ] Gestaltungsfehler (falls zutreffend) (Kein Fehler, Materialangabefehler, Dimensionsfehler, Verarbeitungsfehler)
[ ] Umwelteinflüsse (z. B. Luftfeuchtigkeit, Vibration)
[ ] Zykluszeitvarianz
[ ] Werkzeugverschleiß/Beschädigung (Keine Gebrauchsspuren / Beschädigungen, Leichte Gebrauchsspuren, Erheblicher Verschleiß, Schaden)

--- SCHWEREGRAD (S) ---
[ ] Definieren Sie die Schweregradskala.
[ ] Schweregrad (S) – Produkteinfluss (Keine Wirkung, 2 – Geringfügiger Defekt (rein optisch), 3 – Mäßiger Defekt (funktionsfähig, reparabel), 4 – Wesentlicher Mangel (Nicht funktionsfähig, umfangreiche Reparatur erforderlich), 5 – Katastrophales Versagen (Unsicher, Totalschaden))
[ ] Begründung für die ausgewählte Schweregradbewertung
[ ] Schweregrad (S) – Auswirkungen auf den Kunden (Keine Auswirkung, 2 – Geringfügige Unannehmlichkeit, 3 – Mäßige Unzufriedenheit, 4 – Erhebliche Unzufriedenheit/Beschwerde, 5 – Sicherheitsrisiko/rechtliche Schritte)
[ ] Numerischer Schweregradwert (für die Berechnung)
[ ] Dokumentation der Bewertung

--- VORKOMMENSRATE (O) ---
[ ] Definieren Sie die Bewertungsskala für das Vorkommen. (Entfernt, 2: Gelegentlich, 3: Niedrig, 4: Mäßig, 5: Hoch, 6: Sehr hoch)
[ ] Vorkommenshäufigkeit
[ ] Begründung für die Bewertung des Auftretens
[ ] Tatsächliche Ursachen für das Eintreten (Bedienungsfehler, Geräteausfall, Materialvariationen, Prozessparameterdrift, Umweltbedingungen, Wartungsprobleme, Gestaltungsfehler)
[ ] Daten/Quellen für die Bewertung
[ ] Historische Ereignisdaten (falls verfügbar)
[ ] Sicherheitsbewertung (Hoch, mäßig, Niedrig)

--- ERKENNUNGSRATE (D) ---
[ ] Bestehende Kontroll-/Inspektionsmethode? (Ja, formelle Inspektion, Ja, informelle Beobachtung, Ja, automatisiertes System., Nein, derzeit existiert nichts dergleichen.)
[ ] Erkennungsrate (D) – Skala 1-10 (10 = perfekte Erkennung)
[ ] Begründung für die Detektionsbewertung (D)
[ ] Art der Kontrolle/Überprüfung (Visuelle Inspektion, Messung, Testen, Statistische Prozesskontrolle (SPK), Andere)
[ ] Beschreiben Sie die aktuelle Detektionsmethode detailliert.
[ ] Wirksamkeit der aktuellen Detektionsmethode? (Sehr effektiv, Mäßig wirksam, Minimalwirksam, Nicht wirksam)
[ ] Mögliche Verbesserungen der aktuellen Detektionsmethode

--- RISIKOPRIORITÄTSZAHL (RPN)-BERECHNUNG
 ---
[ ] Schweregrad (S)
[ ] Vorkommensrate (O)
[ ] Erkennungsrate (D)
[ ] RPN (S x O x D)
[ ] RPN-Begründung/Notizen

[ ] Ist RPN > Schwellenwert? (Ja, Nein.)
[ ] Schwellenwert (falls zutreffend)

--- EMPFOHLENE MASSNAHMEN ---
[ ] Detaillierte Beschreibung der empfohlenen Maßnahmen
[ ] Geschätzte Kosten der Maßnahme (USD)
[ ] Aktionspriorität (Hoch, Mittel, Niedrig) (Hoch, Mittel, Niedrig)
[ ] Zielimplementierungsdatum
[ ] Verantwortliche Abteilung (Ingenieurwesen, Fertigung, Qualität, Wartung, Beschaffung)
[ ] Verantwortliche Person/Gruppe
[ ] Unterstützende Dokumentation (z. B. Zeichnungen, Spezifikationen)

[ ] Aktionstyp (Mehrfachauswahl möglich) (Prozessänderung, Geräteänderung, Schulung, Gestaltungsänderung, Lieferantenwechsel)
[ ] Begründung für das gewählte Vorgehen

--- UMSETZUNG UND ÜBERPRÜFUNG ---
[ ] Geplantes Fertigstellungsdatum für die Maßnahme
[ ] Geschätzte Kosten für die Umsetzung (USD)
[ ] Detaillierte Beschreibung der Maßnahmenumsetzung
[ ] Verantwortliche(r) für die Umsetzung von Maßnahmen (John Doe, Jane Smith, David Lee)
[ ] Unterstützende Dokumentation (z. B. Änderungen von SOPs, Schulungsunterlagen)
[ ] Überprüfungsdatum
[ ] Beschreibung der Überprüfungsmethode (wie die Maßnahme verifiziert wurde)
[ ] Verifikationsergebnis (Bestanden/Nicht bestanden) (Pass., Fehlschlag)
[ ] Kommentare/Anmerkungen zu den Verifikationsergebnissen

--- NEUBEWERTUNG & RPN-AKTUALISIERUNG ---
[ ] Datum der Überprüfung
[ ] Zusammenfassung der vorgenommenen Änderungen (Kurzbeschreibung)
[ ] Neue Schweregradbewertung (S) für jeden Ausfallmodus
[ ] Neue Bewertung für das Auftreten (O) für jeden Ausfallmodus
[ ] Neue Bewertung der Detektionsrate (D) für jede Ausfallart
[ ] Neuer RPN-Berechnungswert (S x O x D)

[ ] Hat die Maßnahme das Risiko tatsächlich verringert? (Ja., Nein., Teilweise)
[ ] Erläuterung/Begründung für Änderungen der Bewertung.
[ ] Unterstützende Dokumente (z. B. Testergebnisse, Prüfberichte)
[ ] Nächster Überprüfungsdatum

--- DOKUMENTATION & ÜBERPRÜFUNG ---
[ ] Änderungshistorie des FMEA-Dokuments
[ ] Datum der letzten FMEA-Überprüfung
[ ] FMEA-Dokumentversionsnummer
[ ] Überprüfungsstatus (Nicht geprüft, Überprüfung abgeschlossen, Überarbeitung erforderlich)
[ ] Zusammenfassung der Prüfungsfeststellungen/Kommentare
[ ] Unterstützende Dokumentation (z. B. überarbeitete Prozessablaufdiagramme)
[ ] Prüferunterschrift
[ ] Bewertende/r Name (in Druckbuchstaben)

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