LISTA DE VERIFICAÇÃO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF)

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--- RECURSOS HUMANOS E FORMAÇÃO ---
[ ] Número de profissionais qualificados
[ ] Os registos de formação são mantidos? (Sim., Não., Não aplicável.)
[ ] Data da conclusão do último curso de formação em Boas Práticas de Fabricações (BPF) (Funcionário 1)
[ ] Breve descrição do conteúdo do programa de formação
[ ] Foram observadas práticas de higiene pessoal entre os funcionários? (Sim, Não, Não aplicável.)
[ ] Registos de Formação de Pessoal (Exemplo)
[ ] Áreas de Formação Específicas Abordadas (Selecione Todas as Opções Relevantes) (Integridade dos dados, Funcionamento dos equipamentos, Higiene pessoal, Validação do Processo, Boas Práticas de Documentação)
[ ] Nome do Coordenador de Formação Designado

--- INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTOS ---
[ ] Temperatura ambiente (área de produção)
[ ] Humidade Relativa (Área de Produção)
[ ] Descrição de quaisquer medidas de controlo de pragas que tenham sido implementadas.
[ ] Adequação do material do piso (Adequado e fácil de limpar., Precisa de melhorias., Inaceitável)
[ ] Iluminação adequada (Adequado para as operações., Insuficiente, Necessita de ajustes.)
[ ] Fotografias de equipamentos e instalações.
[ ] Data da última limpeza dos equipamentos
[ ] Descrição de quaisquer deficiências identificadas.

--- DOCUMENTAÇÃO E REGISTROS ---
[ ] Data de criação do documento
[ ] Número da versão do documento
[ ] Objetivo e âmbito do documento.
[ ] Documento de Procedimento Operacional Padrão (por exemplo, instruções de fabricação)
[ ] Estado do documento (Aprovado/Revisado/Obsoleto) (Aprovado, Revisado, Obsoleto)
[ ] Data da Revisão do Documento
[ ] Elaborado por (Nome e Cargo)
[ ] Assinatura do autor do documento

--- MATÉRIAS-PRIMAS E COMPONENTES ---
[ ] Número do lote do material recebido
[ ] Data de Receção
[ ] Estado de Aprovação do Fornecedor (Aprovado, Aguardando aprovação, Não aprovado.)
[ ] Quantidade recebida
[ ] Quantidade Aceita
[ ] Observações/Comentários durante o recebimento
[ ] Certificado de Análise (CdA) recebido? (Sim., Não)
[ ] Carregar arquivo CoA (se aplicável)
[ ] Estado do Isolamento de Materiais (Em quarentena, Lançado(a))

--- CONTROLES DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO ---
[ ] Tamanho do lote confirmado?
[ ] Cumprimento das etapas do processo (Totalmente aderido., Desvio menor, Desvio Significativo)
[ ] Detalhes do Monitoramento dos Parâmetros do Processo
[ ] Temperatura Durante a Reação (ºC)
[ ] Tempo de Conclusão da Reação
[ ] Foram observadas anomalias no processo?
[ ] Foram realizados testes durante o processo? (Sim., Não)
[ ] Resultados dos testes em curso (se aplicável)

--- EMBALAGEM E ROTULAGEM ---
[ ] O material de embalagem foi aprovado? (Sim., Não., Não aplicável.)
[ ] Número da especificação do material de embalagem:
[ ] Número de componentes da embalagem verificados:
[ ] Detalhes de quaisquer discrepâncias encontradas na embalagem:
[ ] Documento de Aprovação da Rotulagem da Embalagem:
[ ] As informações do rótulo foram verificadas em relação ao registo principal? (Sim., Não, Não se aplica.)
[ ] Elementos do rótulo confirmados (marque todos os que se aplicam): (Nome do produto, Número do lote, Data de validade, Dosagem/Concentração, Avisos, Condições de armazenamento, Informações do fabricante)
[ ] Número de sequência do rótulo:

--- LIMPEZA E HIGIENIZAÇÃO ---
[ ] Documentação do Procedimento de Limpeza
[ ] Produtos de limpeza utilizados (especifique todos) (Detergente, Desinfetante (indique o tipo: ________), Desinfetante (especificar o tipo: ________), Outro (Especifique: ________))
[ ] Concentração de agentes de limpeza (%, ppm, etc.)
[ ] Data da última limpeza do equipamento/área [Identificação do equipamento/Nome da área]
[ ] Detalhes de quaisquer procedimentos de limpeza especiais necessários para equipamentos/áreas específicos.
[ ] Estado da Validação da Limpeza (para Equipamentos/Processos Críticos) (Validado, Não validado., Validação em curso.)
[ ] Anexe os registos de limpeza do ciclo de limpeza mais recente.
[ ] Assinatura da pessoa responsável pela verificação da limpeza.

--- MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO ---
[ ] Data da última calibração — Equipamento X
[ ] Resultado da Calibração – Equipamento X
[ ] Limite de Tolerância – Equipamento X
[ ] Padrão de calibração utilizado. (Rastreável até o NIST, Padrão interno., Outro (especifique em TEXTO_LONGO))
[ ] Detalhes da calibração (se aplicável)
[ ] Estado da Calibração (Na Tolerância, Fora da faixa de tolerância., Requer ajuste.)
[ ] Certificado de Calibração
[ ] Próxima data prevista para a calibração – Equipamento X

--- DESVIOS E AÇÕES CORRETIVAS ---
[ ] Descrição detalhada da anomalia.
[ ] Data da ocorrência do desvio
[ ] Momento em que ocorreu o desvio.
[ ] Quantidade/Volume afetado (se aplicável)
[ ] Nível de Gravidade (por exemplo, Menor, Grave, Crítico) (Menor, Principal, Crítico)
[ ] Análise da Causa Raiz – Explicação Detalhada
[ ] Plano de Ações Corretivas – Medidas a serem adotadas
[ ] Data prevista para a conclusão das ações corretivas
[ ] Método de Verificação (Como foi confirmada a eficácia?) (Análise de Registros, Novo teste / Repetição do teste, Inspeção, Outros)
[ ] Assinatura da pessoa responsável pela implementação da ação corretiva.

--- CONTROLE DE ALTERAÇÕES ---
[ ] Descrição da Alteração Proposta
[ ] Justificativa para a Mudança
[ ] Tipo de alteração (Menor, Principal; maior; importante., Técnico, Pessoal, Equipamento)
[ ] Impacto estimado na produção (por exemplo, em %)
[ ] Data de implementação proposta
[ ] Documentação de suporte (por exemplo, desenhos, revisões de procedimentos operacionais padrão)
[ ] Áreas/Departamentos afetados (Fabricação, Controlo de Qualidade, Engenharia, Manutenção)
[ ] Resumo da Avaliação de Riscos
[ ] Estado do Controlo de Alterações (Proposto, Em análise., Aprovado., Rejeitado, Implementado)
[ ] Assinatura do Aprovador Autorizado

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