ÄNDERUNGSMANAGEMENT-CHECKLISTE

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--- ÄNDERUNGSIDENTIFIKATION & -INITIIERUNG ---
[ ] Beschreiben Sie die vorgeschlagene Änderung.
[ ] Kategorie ändern (z. B. Ausrüstung, Prozess, Verfahren) (Ausstattung, Prozess, Verfahren, Personal, Software, Andere)
[ ] Änderungsdatum
[ ] Anfragender Name
[ ] Geschätztes Auswirkungsspektrum (1-5, 1=gering, 5=hoch)
[ ] Dringlichkeit (z.B. Routine, beschleunigt, Notfall) (Routine, beschleunigt, Notfall)
[ ] Beschreiben Sie kurz den Grund für diese Änderung.

--- RISIKOBEWERTUNG UND GEFAHRENANALYSE ---
[ ] Beschreiben Sie die potenziellen Gefahren, die mit der Änderung verbunden sind.
[ ] Weisen Sie eine Risikoeinstufung zu (z. B. 1-5, wobei 5 die höchste Stufe darstellt).
[ ] Weisen Sie eine Wahrscheinlichkeits-/Häufigkeitseinschätzung zu (z. B. 1-5, wobei 5 den höchsten Wert darstellt).
[ ] Welche Art von Gefahr liegt vor? (z. B. Sicherheit, Umwelt, Qualität, Betrieb) (Sicherheit, Umwelt, Qualität, betrieblich, Andere)
[ ] Welche Sicherheitsmaßnahmen könnten betroffen sein? (Sperren und Kennzeichnen, Eingeschränkter Raum – Betreten, Heiße Arbeiten
, Persönliche Schutzausrüstung (PSA), Maschinenschutz, Andere)
[ ] Laden Sie alle relevanten Dokumente (z. B. Gefahrenanalyse, Sicherheitsdatenblätter) hoch.
[ ] Beschreiben Sie die vorhandenen Kontrollen/Sicherheitsmaßnahmen für identifizierte Gefahren.
[ ] Beschreiben Sie zusätzliche Kontrollen oder Schutzmaßnahmen, die erforderlich sind, um die identifizierten Risiken zu mindern.

--- FOLGENABSCHÄTZUNG ---
[ ] Beschreiben Sie die potenziellen Auswirkungen auf die Produktionsleistung (quantifizieren Sie diese, wo immer möglich).
[ ] Geschätzte Auswirkungen auf die Zykluszeit (Erhöhung/Verringerung in Minuten).
[ ] Welche Abteilungen/Bereiche könnten potenziell betroffen sein? (Produktion, Wartung, Qualitätskontrolle, Ingenieurwesen, Sicherheit, Versand und Wareneingang)
[ ] Beschreiben Sie mögliche Auswirkungen auf die Zuverlässigkeit der Ausrüstung oder die Wartungsanforderungen.
[ ] Wie wird sich die Arbeitsbelastung der Mitarbeiter voraussichtlich verändern? (erhöht, verringert, Keine Änderung, ungewiss)
[ ] Identifizieren Sie mögliche Auswirkungen auf die Produktqualität und/oder die Kundenzufriedenheit.
[ ] Geschätzte Kostenänderung (Erhöhung/Verringerung) aufgrund der Änderung.
[ ] Wird diese Änderung bestehende Sicherheitsvorkehrungen beeinflussen? (Ja., Nein.)

--- ÜBERPRÜFUNG UND GENEHMIGUNG ---
[ ] Änderungsausschuss-Auswahl (Standardausschuss, Erweitertes Ausschuss, Sonderprüfkommission)
[ ] Gutachterkommentare und Bedenken
[ ] Datum der Überprüfung
[ ] Bewertung (1-5, 5 ist die höchste Punktzahl)
[ ] Genehmigungsstatus (Genehmigt, Abgewiesen, verschoben)
[ ] Begründung für Genehmigung/Ablehnung
[ ] Prüferunterschrift
[ ] Genehmigungsdatum

--- PLANUNG UND UMSETZUNG ---
[ ] Detaillierte Beschreibung des Implementierungsplans
[ ] Geschätzte Umsetzungsdauer (Tage)

[ ] Geplantes Startdatum
[ ] Geplanter Fertigstellungstermin
[ ] Benötigte Ressourcen (Mehrfachauswahl möglich) (Personal, Ausrüstung, Software, Materialien, Werkzeuge)
[ ] Umsetzungszeitplan (z. B. Gantt-Diagramm)
[ ] Notfallpläne (bei Abweichung von der Planung)
[ ] Implementierungsmethode (Gestaffelte Einführung, Parallele Implementierung, Umstellungsimplementierung)

--- SCHULUNG & KOMMUNIKATION ---
[ ] Betroffene Personengruppen (Produktionsmitarbeiter, Wartungstechniker
, Qualitätskontrolle, Ingenieurwesen, Aufsichtspersonen, Führung, Sonstiges (in LANGTEXT angeben))
[ ] Kommunikationsplan – Beschreibung
[ ] Abschlussfristin für die Schulung
[ ] Anzahl der geschulten Personen
[ ] Schulungsinhaltsübersicht
[ ] Schulungsformat (Klassenzimmer, Online, Am Arbeitsplatz, Video)
[ ] Schulungsmaterialien
[ ] Ausbildungsbestätigung

--- VERIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG ---
[ ] Wurden alle betroffenen Verfahren überprüft und aktualisiert? (Ja., Nein, Nicht zutreffend.)
[ ] Anzahl der gemäß Validierungsplan durchgeführten Geräteprüfungen:
[ ] Datum der ersten Validierungsprüfung:
[ ] Beschreiben Sie etwaige Abweichungen vom Validierungsplan und die ergriffenen Korrekturmaßnahmen:
[ ] Wurde die Prozessfähigkeit nach der Änderung bestätigt? (Ja., Nein., Nicht zutreffend.)
[ ] Validierungsdaten/Berichte anhängen:

[ ] Erfüllt die neue Konfiguration die Leistungserwartungen? (Ja., Nein., Benötigt weitere Prüfung)
[ ] Validierungsabnahme:

--- DOKUMENTATION UND AUFZEICHNUNGEN ---
[ ] Änderungsbeschreibung (detailliert)

[ ] Änderungsantragsdokument
[ ] Datum der Anfrageänderung
[ ] Risikobeurteilungsdokumentation – Zusammenfassung
[ ] Eindeutige Änderungs-ID
[ ] Überprüfte und genehmigte Dokumente (Alle zutreffenden Optionen ankreuzen) (Betriebs- und Instrumentierungsdiagramme, Betriebsanweisungen, Gerätehandbücher, Sicherheitsdatenblätter (SDB), Wartungsprotokolle, Ausbildungsnachweise)
[ ] Abweichungsnotizen (falls zutreffend)
[ ] Genehmigungsunterzeichner ändern

--- NACHHOLÜBERPRÜFUNG ---
[ ] Zusammenfassung der Umsetzungserfahrung
[ ] Geschätzte Zeitersparnis (Stunden/Schicht)

[ ] Geschätzte Kosteneinsparungen (USD)

[ ] Unerwartete Probleme während der Implementierung aufgetreten.
[ ] Hat die Änderung die ursprünglich formulierten Ziele erreicht? (Ja., Nein., Teilweise)
[ ] Welche Aspekte der Veränderung waren am erfolgreichsten? (Prozessverbesserung, Geräteleistung, Sicherheitsverbesserung, Personalausbildung, Sonstiges (Bitte angeben))
[ ] Empfehlungen für zukünftige Änderungen ähnlicher Art
[ ] Datum der Abschlussprüfung
[ ] Prüferunterschrift

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