FLUX DE VALIDATION DES PROCÉDÉS DE FABRICATION

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[ ] Récupérer les données initiales du processus: Récupérer les paramètres et spécifications initiaux du modèle de données de processus.
[ ] Attribuer l'examen du plan de validation: Créez une tâche pour affecter le plan de validation des processus à l'équipe d'assurance qualité pour examen.
[ ] Mettre à jour l'état du plan de validation: Mettez à jour le statut du plan de validation du processus à « En cours d'examen » dans le modèle de données du processus.
[ ] Prévenir le responsable QA de la revue.: Envoyez un courriel au responsable de l'assurance qualité pour l'informer de l'examen du plan de validation.
[ ] Récupérer le protocole de validation: Récupérer le protocole de validation à partir du modèle de données de protocole de validation.
[ ] Attribuer l'exécution de la validation: Créez une tâche pour attribuer l'exécution du protocole de validation à l'équipe désignée.
[ ] Mettre à jour le statut de validation à « En cours ».: Mettez à jour le statut de validation dans le modèle de données du processus à « En cours d'exécution ».
[ ] Résultats de la validation des enregistrements: Créez de nouvelles entrées pour enregistrer les résultats réels de la validation, y compris les données, les observations et toute déviation.
[ ] Définir les critères de réussite de la validation: Déterminez si les résultats de validation répondent aux critères d'acceptation définis en fonction des données enregistrées.
[ ] Mettre à jour le statut du résultat de validation: Mettez à jour le statut du résultat de validation à « Réussi » ou « Échec » en fonction des critères de réussite calculés.
[ ] Générer le rapport de validation: Établir un rapport de validation complet détaillant l'intégralité du processus, les résultats et les conclusions.
[ ] Affectation du rapport, examen et approbation: Créez une tâche pour attribuer le rapport de validation à l'examen et à l'approbation des parties prenantes.
[ ] Mettre à jour l'état général de la validation des processus: Mettez à jour le statut général de validation des processus dans le modèle de données des processus à « Validé » ou « Rejeté ».
[ ] Informer les parties prenantes du résultat de la validation: Envoyez une notification par e-mail aux parties prenantes concernées (par exemple, l'équipe d'ingénierie, la production) concernant l'issue de la validation.

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