РАБОТЕН ПРОЦЕС ПО ИНСПЕКТИРАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ: ГОТОВНОСТ ЗА ОДИТИ И СИСТЕМА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com) [ ] Изтеглете предишни записи на инспекция: Изтеглете исторически данни от проверки за сравнение на места и анализ на тенденциите. [ ] Назначаване на нови инспекционни задачи на одитора: Автоматично създава и назначава необходимите инспекционни задачи на оторизирания одитор при иницииране. [ ] Създайте нова инспекционна проверка (чеклист) инстанция: Създайте нов, стандартизиран доклад за проверка за конкретната локация или устройство, което се одитира. [ ] Обновяване на резултатите от инспекция и наблюдения: Позволете на одиторите да въвеждат открития в реално време, отклонения и коригиращи действия спрямо елементите на проверката. [ ] Извлечете правилните СОП и насоки: Изтеглете и изведете настоящите стандартни работни процедури (SOPs), отнасящи се до инспектираната зона или устройство. [ ] Изчислете Общата оценка на риска: Изпълнете формули, комбиниращи намирането на тежест, коефициент на затваряне и фактори за риск, за изчерпателен резултат от риск. [ ] Генериране на финалния одитен доклад: Собери всички данни от инспекцията, извадките и необходимата документация в финал, структуриран доклад. [ ] Уведомете заинтересованите страни за приключването на инспекцията: Автоматично назначаване на задачи за последващи действия на ръководството и съответните ръководители на отделите при подаване. [ ] Изпратете имейл с ежедневно резюме на напредъка на проверката: Разпределяйте обобщаващи доклади на ръководителите на проекти и заинтересованите страни ежедневно. [ ] На定 график следващи превантивни действие задача: Създайте задача за последващи действия за необходимите корективни мерки след подаването на първоначалния доклад от инспекция. [ ] Актуализиране на статуса на следителя за корективни действия: Променете статуса на откритите несъответствия (например от „Отворено“ на „В процес“ или „Затворено“). [ ] Извличане на история на одита и извадки: Достъпете минали одитни доклади, за да идентифицирате повтарящи се несъответствия и подобрения на процесите. --- END OF TEMPLATE --- Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app! Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-audit-readiness-quality-management-system (Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)