PRÜFLAUF FÜR MEDIZINPRODUKTE: AUDIT-BEREITSCHAFT UND QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

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[ ] Vorherige Inspektionsunterlagen abrufen: Historische Inspektionsdaten für den Standortvergleich und die Trendanalyse abrufen.
[ ] Neue Inspektionsaufgaben einem Prüfer zuweisen: Automatische Erstellung und Zuweisung notwendiger Prüfaufgaben an den zuständigen Prüfer bei Initiierung.
[ ] Neue Prüflisten-Instanz erstellen: Erstellen Sie einen neuen, standardisierten Inspektionsbericht für die geprüfte spezifische Baustelle oder das Gerät.
[ ] Aktualisierung von Inspektionsbefunden und Beobachtungen: Auditoren sollten in der Lage sein, Echtzeit-Feststellungen, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen zu den Prüfpunkt-Items einzugeben.
[ ] Relevante SOPs und Richtlinien abrufen: Abrufen und Anzeigen aktueller Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für den inspizierten Bereich oder das Gerät.
[ ] Gesamte Prüfungsrisikobewertung berechnen: Führen Sie Formeln aus, die Schweregrad, Abschlussrate und Risikofaktoren kombinieren, um einen umfassenden Risikowert zu ermitteln.
[ ] Endgültigen Prüfungsbericht erstellen: Fassen Sie alle Inspektionsdaten, Feststellungen und erforderlichen Unterlagen in einen endgültigen, strukturierten Bericht zusammen.
[ ] Interessengruppen über den Abschluss der Inspektion informieren: Automatische Zuweisung von Nachverfolgungsaufgaben an die Geschäftsleitung und zuständige Abteilungsleiter bei Einreichung.
[ ] Versende täglichen Bericht über den Inspektionsfortschritt per E-Mail: Tägliche Verteilung von Zusammenfassungsberichten an Projektmanager und Stakeholder.
[ ] Frist für die Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen Aufgabe: Erstellen Sie einen Nachfassauftrag für erforderliche Korrekturmaßnahmen nach Einreichung des ersten Inspektionsberichts.
[ ] Status des Maßnahmenverfolgungs-Trackers aktualisieren: Den Status offener Nichtkonformitäten ändern (z. B. von „Offen“ auf „In Arbeit“ oder „Geschlossen“).
[ ] Prüfprotokoll und Feststellungen abrufen: Zugriff auf frühere Inspektionsberichte, um wiederkehrende Nichtkonformitäten und Prozessverbesserungen zu identifizieren.

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