FLUJO DE TRABAJO DE INSPECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: PREPARACIÓN PARA AUDITORÍAS Y SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

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[ ] Recuperar registros de inspecciones anteriores: Obtenga datos históricos de inspección para comparación de sitios y análisis de tendencias.
[ ] Asignar nuevas tareas de inspección al auditor: Crear y asignar automáticamente las tareas de inspección necesarias al auditor designado tras el inicio.
[ ] Crear nueva instancia de lista de verificación de inspección: Generar un registro de inspección nuevo y estandarizado para el sitio o dispositivo específico que se está auditando.
[ ] Actualizar Hallazgos y Observaciones de Inspección: Permitir que los auditores introduzcan hallazgos, desviaciones y acciones correctivas en tiempo real contra los elementos de la lista de verificación.
[ ] Recuperar los POE y guías relevantes: Recuperar y mostrar los Procedimientos Operativos Estándar (POE) actuales pertinentes al área o dispositivo inspeccionado.
[ ] Calcular el Puntaje General de Riesgo de Auditoría: Ejecutar fórmulas que combinan la detección de gravedad, la tasa de cierre y los factores de riesgo para obtener una puntuación de riesgo completa.
[ ] Generar Informe de Auditoría Final: Compile todos los datos de inspección, hallazgos y documentación necesaria en un informe final y estructurado.
[ ] Notificar a los interesados la finalización de la inspección: Asignar automáticamente tareas de seguimiento a la gerencia y a los jefes de departamento pertinentes tras la presentación.
[ ] Enviar correo electrónico de resumen del progreso de la inspección diaria: Distribuir informes resumen a los gerentes de proyecto y partes interesadas diariamente.
[ ] Programar Acción Correctiva de Seguimiento Tarea: Cree una tarea de seguimiento para las acciones correctivas requeridas después de que se presente el informe de inspección inicial.
[ ] Actualizar el estado del rastreador de acciones correctivas: Modificar el estado de las no conformidades abiertas (por ejemplo, de 'Abierto' a 'En curso' o 'Cerrado').
[ ] Recuperar historial de auditoría y hallazgos: Acceda a informes de inspección anteriores para identificar no conformidades recurrentes y mejoras de procesos.

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