FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : PRÉPARATION À L'AUDIT ET SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

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[ ] Récupérer les dossiers d'inspection précédents: Récupérer des données d'inspection historiques pour la comparaison des sites et l'analyse des tendances.
[ ] Attribuer de nouvelles tâches d'inspection à l'auditeur: Créer et assigner automatiquement les tâches d'inspection nécessaires à l'auditeur désigné dès l'initiation.
[ ] Créer une nouvelle instance de liste de contrôle d'inspection: Générer un nouveau procès-verbal d'inspection standardisé pour le site ou l'appareil audité spécifique.
[ ] Mettre à jour les conclusions et observations de l'inspection: Permettre aux auditeurs de saisir les constats, écarts et actions correctives en temps réel par rapport aux points de contrôle.
[ ] Récupérer les procédures opératoires standard (POS) et les directives pertinentes: Récupérer et afficher les procédures opératoires standard (POS) en vigueur relatives à la zone ou au dispositif inspecté.
[ ] Calculer le score global de risque d'audit: Exécuter des formules combinant l'identification de la gravité, du taux de clôture et des facteurs de risque pour un score de risque complet.
[ ] Générer le rapport d'audit final: Compiler toutes les données d'inspection, les conclusions et la documentation nécessaire dans un rapport final et structuré.
[ ] Notifier les parties prenantes de l'achèvement de l'inspection: Attribuer automatiquement des tâches de suivi à la direction et aux chefs de département concernés lors de la soumission.
[ ] Envoyer le résumé quotidien de l'avancement des inspections par e-mail: Distribuer les rapports de synthèse aux chefs de projet et aux parties prenantes quotidiennement.
[ ] Planifier une action corrective de suivi: Créez une tâche de suivi pour les actions correctives requises après le dépôt du rapport d'inspection initial.
[ ] Mettre à jour le statut du suivi des actions correctives: Modifier le statut des non-conformités ouvertes (par exemple, de « Ouvert » à « En cours » ou « Fermé »).
[ ] Récupérer l'historique et les conclusions de l'audit: Accédez aux rapports d'inspection précédents pour identifier les non-conformités récurrentes et les améliorations des processus.

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