FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : PRÉPARATION À L'AUDIT ET SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com) [ ] Récupérer les dossiers d'inspection précédents: Récupérer des données d'inspection historiques pour la comparaison des sites et l'analyse des tendances. [ ] Attribuer de nouvelles tâches d'inspection à l'auditeur: Créer et assigner automatiquement les tâches d'inspection nécessaires à l'auditeur désigné dès l'initiation. [ ] Créer une nouvelle instance de liste de contrôle d'inspection: Générer un nouveau procès-verbal d'inspection standardisé pour le site ou l'appareil audité spécifique. [ ] Mettre à jour les conclusions et observations de l'inspection: Permettre aux auditeurs de saisir les constats, écarts et actions correctives en temps réel par rapport aux points de contrôle. [ ] Récupérer les procédures opératoires standard (POS) et les directives pertinentes: Récupérer et afficher les procédures opératoires standard (POS) en vigueur relatives à la zone ou au dispositif inspecté. [ ] Calculer le score global de risque d'audit: Exécuter des formules combinant l'identification de la gravité, du taux de clôture et des facteurs de risque pour un score de risque complet. [ ] Générer le rapport d'audit final: Compiler toutes les données d'inspection, les conclusions et la documentation nécessaire dans un rapport final et structuré. [ ] Notifier les parties prenantes de l'achèvement de l'inspection: Attribuer automatiquement des tâches de suivi à la direction et aux chefs de département concernés lors de la soumission. [ ] Envoyer le résumé quotidien de l'avancement des inspections par e-mail: Distribuer les rapports de synthèse aux chefs de projet et aux parties prenantes quotidiennement. [ ] Planifier une action corrective de suivi: Créez une tâche de suivi pour les actions correctives requises après le dépôt du rapport d'inspection initial. [ ] Mettre à jour le statut du suivi des actions correctives: Modifier le statut des non-conformités ouvertes (par exemple, de « Ouvert » à « En cours » ou « Fermé »). [ ] Récupérer l'historique et les conclusions de l'audit: Accédez aux rapports d'inspection précédents pour identifier les non-conformités récurrentes et les améliorations des processus. --- END OF TEMPLATE --- Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app! Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-audit-readiness-quality-management-system (Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)