РАБОТЕН ПРОЦЕС ЗА ИНСПЕКТИРАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ УСТРОЙСТВА: НАЙ-ДОБРИ ПРАКТИКИ ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА ОДИТА ПО FDA/ISO

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Започнете контролен списък: Създава нов, проследяем запис за инспекцията въз основа на специфична марка на устройство или местоположение.
[ ] Изтеглете последните записи на историята на устройството: Изтеглете исторически данни от инспекциите и свързаните с тях корективни действия за конкретния медицински уред.
[ ] Записване на ново изваждане/наблюдение при проверка: Позволява на инспекторите да регистрират несъответствия, отклонения или наблюдения с времеви отметки и доказателства.
[ ] Назначйте следващи действия: Автоматично генерира и назначава задачи на отговорни лица за необходимите корекционни действия (CAPA).
[ ] Актуализиране на статуса на инспекцията (Преминава/Не преминава): Показва общото състояние на инспекционния запис, задействайки следващи стъпки или одобрения.
[ ] Изчислете резултата от завършване на проверката: Събира данни от различни показатели (например: % проверени артикули, закъснели задачи) за генериране на общ резултат проминава/не проминава за отчитане.
[ ] Генериране на доклад за финална проверка: Компилира всички събрани данни, задачи и изводи в формален, споделяем одитен доклад.
[ ] Оповестите заинтересованите страни за критично несъответствие: Автоматично изпраща известие по имейл на отговорните ръководители на отделите или мениджмънта веднага след регистриране на критично откритие.
[ ] Незабавна уведомителна система за провал на критични контролни точки: Изпраща спешни SMS известия на мениджъри на обекти, когато по време на проверка е необходимо незабавно коригиращо действие.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-best-practices-for-fda-iso-audit-management
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)