FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : BONNES PRATIQUES POUR LA GESTION DES AUDITS FDA/ISO

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[ ] Initier la liste de contrôle de l'inspection: Crée un enregistrement traçable pour l'inspection basé sur un modèle d'appareil ou un emplacement spécifique.
[ ] Récupérer les derniers dossiers d'historique de l'appareil: Consulter les données d'inspection historique et les actions correctives associées pour le dispositif médical spécifique.
[ ] Enregistrer une nouvelle constatation/observation d'inspection: Permet aux inspecteurs d'enregistrer les non-conformités, les écarts ou les observations avec horodatage et preuves.
[ ] Attribuer des actions de suivi: Génère et attribue automatiquement des tâches au personnel responsable pour les actions correctives nécessaires (CAPA).
[ ] Mettre à jour le statut de l'inspection (Réussi/Échoué): Indique le statut général du procès-verbal d'inspection, déclenchant les étapes suivantes ou les approbations.
[ ] Calculer le score d'achèvement de l'inspection: Agrège les points de données (ex. : % d'articles vérifiés, tâches en retard) pour générer un score global de réussite/échec pour le rapport.
[ ] Générer le rapport récapitulatif de l'inspection finale: Compilez toutes les données, tâches et conclusions recueillies dans un rapport d'audit formel et partageable.
[ ] Alerter les parties prenantes d'une non-conformité critique: Alerte automatiquement les responsables de département ou la direction concernés par e-mail immédiatement après la consignation d'une non-conformité critique.
[ ] Notification instantanée en cas d'échec des points de contrôle critiques: Envoie des alertes SMS urgentes aux responsables de site lorsqu'une action corrective immédiate est requise pendant une inspection.

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