PRZEPŁYW PRACY INSPEKCJI WYROBÓW MEDYCZNYCH: NAJLEPSZE PRAKTYKI ZARZĄDZANIA AUDYTAMI FDA/ISO

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Rozpocznij listę kontrolną inspekcji: Tworzy nowy, śledzony rekord inspekcji na podstawie konkretnego modelu urządzenia lub lokalizacji.
[ ] Pobierz najnowsze rekordy historii urządzenia: Wyciągnij historyczne dane z inspekcji wraz z powiązanymi działaniami korygującymi dla danego urządzenia medycznego.
[ ] Zarejestruj nowy wynik inspekcji/obserwację: Pozwala inspektorom na rejestrowanie nieprawidłowości, odchyleń lub uwag wraz z znacznikami czasu i dowodami.
[ ] Przypisać zadania do realizacji: Automatycznie generuje i przydziela zadania odpowiedniemu personelowi w celu podjęcia niezbędnych działań korygujących (CAPA).
[ ] Aktualizacja statusu inspekcji (Zaliczenie/Niezaliczenie): Oznacza ogólny status protokołu z oględzin, uruchamiając kolejne kroki lub zgody.
[ ] Oblicz wynik ukończenia inspekcji: Agreguje punkty danych (np. % sprawdzonych pozycji, opóźnione zadania), aby wygenerować ogólny wynik zaliczony/niezaliczony do raportowania.
[ ] Wygeneruj raport podsumowujący ostateczną inspekcję: Sporządza formalny, udostępnialny raport z audytu, kompilując wszystkie zebrane dane, zadania i ustalenia.
[ ] Powiadomienie interesariuszy o krytycznej niezgodności: Automatycznie powiadamia odpowiednich liderów działów lub kierownictwo drogą e-mail natychmiast po zarejestrowaniu krytycznego znaleziska.
[ ] Natychmiastowe powiadomienie o niepowodzeniu krytycznych punktów kontrolnych: Wysyła pilne alerty SMS do kierowników placów, gdy podczas inspekcji wymagane jest natychmiastowe działanie korygujące.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-best-practices-for-fda-iso-audit-management
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)