PRÜFWORKFLOW FÜR MEDIZINPRODUKTE: DIGITALE AUDIT- UND QUALITÄTSMANAGEMENTSLÖSUNG

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[ ] Gerätidentifikationsdaten abrufen: Die notwendigen eindeutigen Kennungen des zu prüfenden Medizinprodukts abrufen (z. B. Seriennummer, Modell-ID).
[ ] Neue Inspektionsbefunde protokollieren: Erstellen Sie einen strukturierten Eintrag, um Beobachtungen, Nichtkonformitäten und Nachweise während der Inspektion zu dokumentieren.
[ ] Status von Fehler/Beobachtung aktualisieren: Den Status eines erfassten Befundes ändern (z. B. Offen -> In Bearbeitung -> Geschlossen) und Verantwortliche für die Behebung zuweisen.
[ ] Korrekturmaßnahmen erstellen: Automatische Zuweisung von Aufgaben an zuständiges Personal basierend auf dem Inspektionsergebnis (z. B. Erstellung von CAPA).
[ ] Gesamte Fehlerdichtemenge berechnen: Berechnen Sie Formeln mit den gesammelten Inspektionsdaten, um Schlüsselkennzahlen (KPIs) oder Risikobewertungen zu erstellen.
[ ] Endgültigen Prüfbericht erstellen: Fassen Sie alle Inspektionsprotokolle, Nachweise und Korrekturmaßnahmen in einen abschließenden, freigegebenen Qualitätsbericht zusammen.
[ ] Stakeholder über Abschluss der Inspektion informieren: Automatisch Zusammenfassungs-E-Mails mit den Ergebnissen der Endkontrolle an die zuständigen Manager und beteiligten Mitarbeiter senden.
[ ] Verfolgungs-Verifizierungsaufgabe planen: Erstellen Sie Nachfassaufgaben, um sicherzustellen, dass nach der Inspektion alle notwendigen Abhilfemaßnahmen überprüft wurden.
[ ] Asset-Historie-Aufzeichnungen abrufen: Die vollständige Inspektionshistorie und die Wartungsprotokolle für ein bestimmtes Gerät oder Asset abrufen.

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