РАБОТЕН ПРОЦЕС ПО ИНСПЕКЦИЯ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ: УПРАВЛЕНИЕ НА ОДИТА FDA/ISO И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Извличане на данни за регистриране на устройство: Извлечете наличния идентификатор на медицинско изделие, номер на модела и дати на последна инспекция от главния инвентарен модел.
[ ] Създай нов протокол за инспекция: Генерирайте нов основен запис за инспекцията, свързвайки го със специфичния модел устройство и местоположение.
[ ] Назначаване на инспекционни задачи на техници: Автоматично създаване на инспекционни задачи (напр. Визуален преглед, Тест на функционалността, Преглед на документацията) за назначените лица.
[ ] Планиране на последващи действия: Създайте следващи задачи за корективни действия и необходими следващи проверки въз основа на настоящите изводи.
[ ] Актуализиране на статуса на инспекцията и заключенията: Актуализирайте централната записка със резултатите от проверката, статуса промина/немина и подробните изводи.
[ ] Получете актуалните регулаторни изисквания: Извлечете последните стандарти на FDA/ISO, приложими към инспектираната категория устройства.
[ ] Изчислете резултата от проверката и нивото на риск: Изчислете общ резултат от спазност въз основа на резултатите от множество задачи (например, изчисляване на процента на преминаване).
[ ] Изпратете резюме на инспекцията на заинтересованите страни: Изпращане на автоматизиран доклад с резюме и изисквания за одобрение на ръководството и съответните екипи.
[ ] Уведомете техник за непосредствена опасност за безопасност: Изпращайте критични SMS предупреждения за незабавно открити нарушения на безопасността по време на физическа инспекция.
[ ] Създайте изчерпателен одитен доклад: Съставете крайния доклад за одобрение, съдържащ всички изводи, доказателства и планове за действие за подаване.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-fda-iso-audit-management-and-quality-control
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)