PRZEPŁYW PRZEGLĄDÓW URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH: ZARZĄDZANIE AUDYTAMI FDA/ISO I KONTROLA JAKOŚCI Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com) [ ] Pobierz szczegóły rejestracji urządzenia: Pobierz istniejący identyfikator urządzenia medycznego, numer modelu i daty ostatniej inspekcji z modelu głównego magazynu. [ ] Utwórz nowy rekord inspekcji: Wygeneruj nowy rekord podstawowy dla inspekcji, powiązując go ze specyficznym modelem urządzenia i lokalizacją. [ ] Przypisywanie zadań inspekcyjnych technikom: Automatycznie tworzyć zadania inspekcyjne (np. wizualna kontrola, test funkcjonalny, przegląd dokumentacji) dla przydzielonego personelu. [ ] Zaplanuj działania uzupełniające: Stwórz zadania kontrolne dla działań korygujących oraz koniecznych kolejnych przeglądów na podstawie obecnych ustaleń. [ ] Aktualizacja statusu inspekcji i ustaleń: Zaktualizuj centralny rekord o wyniki inspekcji, status zaliczony/niezaliczony oraz szczegółowe ustalenia. [ ] Uzyskaj aktualne wymogi regulacyjne: Pobierz najnowsze standardy FDA/ISO obowiązujące dla kategorii badanych urządzeń. [ ] Oblicz wynik inspekcji i poziom ryzyka: Oblicz ogólny wynik zgodności na podstawie wyników wielu zadań (np. obliczanie % pozytywnych wyników). [ ] Wyślij podsumowanie inspekcji interesariuszom: Automatyczne podsumowanie raportu i wymagane zgody dla kierownictwa i odpowiednich zespołów. [ ] Alarmowanie technika o bezpośrednie zagrożenie bezpieczeństwa: Wysyłaj krytyczne alerty SMS o natychmiastowych naruszeniach bezpieczeństwa zidentyfikowanych podczas inspekcji fizycznej. [ ] Wygeneruj kompleksowy raport audytu: Sporządzić ostateczny raport podsumowujący zawierający wszystkie ustalenia, dowody i plany działania do przedłożenia. --- END OF TEMPLATE --- Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app! Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-fda-iso-audit-management-and-quality-control (Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)