РАБОТЕН ПРОЦЕС ЗА ИНСПЕКЦИЯ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ: ПРОСЛЕДЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО С FDA И КАЧЕСТВОТО

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Назначаване на задача за първоначален осмотрен преглед: Създава първоначална инспекционна задача за назначен член на екипа, въз основа на местоположението на обекта или типа на устройството.
[ ] Извличане на детайли на оборудването: Извлича специфични данни (напр. Сериен номер, Модел, Дата на калибриране) от Модела на данните за инвентаризация на оборудване.
[ ] Открития от инспекцията на документа: Позволява на инспекторите да документират наблюдения, статус на одобрение/неодобрение и превантивни действия за конкретни елементи от контролен списък.
[ ] Генериране на запис в доклад за недостатъци: Създава официална документация за открити несъответствия по време на процеса на инспекция.
[ ] Изчислете резултата от риска: Изпълнява формула за определяне на общото ниво на риск въз основа на агрегирани находки (напр. присвояване на тежести на тежестта).
[ ] Автоматично генериране на задачи за последващо действие: Създава следващи задачи за необходими допълнителни действия въз основа на критични изводи (напр. „Изисква се незабавно коригиране“).
[ ] Изпратете имейл с обобщение на проверката: Изпраща обобщащ доклад по имейл до Отдела по осигуряване на качеството и Мениджмънта при завършване.
[ ] Генериране на доклад за окончателна проверка: Събира всички данни (изводи, действия, статус) в окончателен, подписан, одитируем PDF доклад.
[ ] Обобщени резултати от инспекцията: Агрегира всички открития за изчисление на общи показатели за успех/провал и анализ на тенденциите.
[ ] На定 график среща за коригиращи действия: Автоматично насрочва задача за преговорно заседание за заинтересовани страни, за обсъждане на необходимите стъпки за коригиране.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-fda-quality-compliance-tracking
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)