INSPEKTIONS-WORKFLOW FÜR MEDIZINPRODUKTE: FDA- UND QUALITÄTSKONFORMITÄTSTRACKING

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[ ] Zuordnung der anfänglichen Inspektionsaufgaben: Erstellt die anfängliche Inspektionsaufgabe für das zugewiesene Teammitglied basierend auf dem Standort der Einrichtung oder dem Gerätetyp.
[ ] Gerätedetails abrufen: Ruft spezifische Details (z. B. Seriennummer, Modell, Kalibrierdatum) aus dem Equipment Inventory Data Model ab.
[ ] Inspektionsbefunde aus Akten/Aufzeichnungen: Ermöglicht es Prüfern, Beobachtungen, Bestehens-/Nicht-Bestehensstatus und Korrekturmaßnahmen für spezifische Prüfchecklisten-Positionen zu dokumentieren.
[ ] Mangelberichtseintrag erstellen: Erstellt ein formelles Protokoll der während des Inspektionsprozesses festgestellten Nichtkonformitäten.
[ ] Risikobewertung berechnen: Führt eine Formel aus, um das allgemeine Risikoniveau auf der Grundlage aggregierter Ergebnisse zu bestimmen (z. B. Gewichtung der Schwere).
[ ] Automatisierte Generierung von Nachfassaufgaben: Erstellt nachfolgende Aufgaben für notwendige Folgeaktionen basierend auf kritischen Feststellungen (z. B. „Sofortige Behebung erforderlich“).
[ ] Inspektionszusammenfassungs-E-Mail senden: Sendet bei Abschluss einen zusammenfassenden Bericht per E-Mail an Qualitätssicherung und das Management.
[ ] Endabnahmebericht erstellen: Fasst alle Daten (Befunde, Maßnahmen, Status) in einen endgültigen, freigegebenen und prüfbaren PDF-Bericht zusammen.
[ ] Gesamtinspektionsergebnisse: Fasst alle Ergebnisse zusammen, um Gesamtzahlen für Bestehens-/Nichtbestehensquoten und Trendanalysen zu berechnen.
[ ] Sitzung zur Festlegung von Korrekturmaßnahmen ansetzen: Automatisch ein Task für ein Überprüfungstreffen für die Beteiligten planen, um notwendige Korrekturmaßnahmen zu besprechen.

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