FLUJO DE TRABAJO DE INSPECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: TRAZABILIDAD DE CUMPLIMIENTO DE FDA Y CALIDAD

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[ ] Asignación de Tarea de Inspección Inicial: Crea la tarea de inspección inicial para el miembro del equipo asignado basándose en la ubicación de la instalación o el tipo de dispositivo.
[ ] Recuperar detalles del equipo: Obtiene detalles específicos (por ejemplo, número de serie, modelo, fecha de calibración) del Modelo de Datos de Inventario de Equipos.
[ ] Hallazgos de Inspección de Registros: Permite a los inspectores documentar observaciones, estado de aprobado/reprobado y acciones correctivas para elementos específicos de la lista de verificación de inspección.
[ ] Generar entrada de informe de deficiencia: Crea un registro formal de las no conformidades encontradas durante el proceso de inspección.
[ ] Calcular Puntuación de Riesgo: Ejecuta una fórmula para determinar el nivel de riesgo general basándose en hallazgos agregados (por ejemplo, asignar pesos a la severidad).
[ ] Generación automática de tareas de seguimiento: Crea tareas posteriores para acciones de seguimiento necesarias basadas en hallazgos críticos (por ejemplo, 'Se requiere remediación inmediata').
[ ] Enviar correo electrónico con resumen de inspección: Envía un informe resumen por correo electrónico a Aseguramiento de la Calidad y Gerencia al completarse.
[ ] Generar informe de inspección final: Compile todos los datos (hallazgos, acciones, estado) en un informe final, firmado y auditable en formato PDF.
[ ] Resultados Agregados de Inspección: Agrega todos los hallazgos para calcular las métricas generales de aprobado/reprobado y el análisis de tendencias.
[ ] Programar reunión de acción correctiva: Programa automáticamente una tarea de reunión de revisión para las partes interesadas para discutir los pasos de remediación necesarios.

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