FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : SUIVI DE LA CONFORMITÉ FDA ET QUALITÉ

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[ ] Affectation de la tâche d'inspection initiale: Crée la tâche d'inspection initiale pour le membre de l'équipe assigné en fonction de l'emplacement de l'installation ou du type d'appareil.
[ ] Récupérer les détails de l'équipement: Récupère des détails spécifiques (par exemple, numéro de série, modèle, date d'étalonnage) du modèle de données d'inventaire des équipements.
[ ] Constatations de l'inspection du dossier: Permet aux inspecteurs de documenter les observations, le statut (réussi/échoué) et les actions correctives pour des éléments spécifiques de la liste de contrôle d'inspection.
[ ] Générer une entrée de rapport de déficience: Crée un procès-verbal formel des non-conformités trouvées pendant le processus d'inspection.
[ ] Calculer le score de risque: Exécute une formule pour déterminer le niveau de risque global en se basant sur des constatations agrégées (par exemple, en attribuant des poids à la gravité).
[ ] Génération automatique de tâches de suivi: Crée des tâches subséquentes pour les actions de suivi nécessaires basées sur les conclusions critiques (ex. : « Remédiation immédiate requise »).
[ ] Envoyer le récapitulatif de l'inspection par e-mail: Envoie un rapport récapitulatif par courriel à l'Assurance Qualité et à la Direction à la fin.
[ ] Générer le rapport d'inspection final: Compile toutes les données (constatations, actions, statut) dans un rapport PDF final, signé et auditable.
[ ] Résultats globaux de l'inspection: Agrège toutes les conclusions pour calculer les indicateurs globaux de réussite/échec et l'analyse des tendances.
[ ] Planifier une réunion d'actions correctives: Planifie automatiquement une tâche de réunion d'examen pour les parties prenantes afin de discuter des étapes de remédiation nécessaires.

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