PRZEPŁYW PRACY INSPEKCJI WYROBÓW MEDYCZNYCH: ŚLEDZENIE ZGODNOŚCI Z FDA I JAKOŚCIĄ

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Pierwotne przydzielenie zadania inspekcyjnego: Tworzy początkowe zadanie inspekcyjne dla przypisanego członka zespołu na podstawie lokalizacji obiektu lub typu urządzenia.
[ ] Pobierz szczegóły sprzętu: Pobiera konkretne szczegóły (np. numer seryjny, model, data kalibracji) z modelu danych inwentaryzacji sprzętu.
[ ] Wyniki Inspekcji Dokumentacji: Pozwala inspektorom dokumentować obserwacje, status zaliczenia/niezaliczenia oraz działania korygujące dla poszczególnych punktów listy kontrolnej inspekcji.
[ ] Wygeneruj wpis raportu z nieprawidłowościami: Tworzy formalny zapis nieprawidłowości stwierdzonych w procesie kontroli.
[ ] Oblicz wynik ryzyka: Wykonuje wzór do określenia ogólnego poziomu ryzyka na podstawie zagregowanych wyników (np. przypisując wagi do powagi).
[ ] Automatyczne generowanie zadań do śledzenia: Tworzy kolejne zadania dla niezbędnych działań uzupełniających na podstawie krytycznych ustaleń (np. „Wymagane natychmiastowe działania naprawcze”).
[ ] Wyślij podsumowanie inspekcji e-mailem: Po zakończeniu wysyła raport podsumowujący e-mailem do Zapewnienia Jakości i Zarządu.
[ ] Wygeneruj Raport Końcowej Inspekcji: Kompiluje wszystkie dane (wyniki, działania, status) do końcowego, zatwierdzonego, audytowalnego raportu w formacie PDF.
[ ] Ogólne wyniki inspekcji: Agreguje wszystkie ustalenia w celu obliczenia ogólnych wskaźników pozytywnej/negatywnej oraz analizy trendów.
[ ] Zaplanuj spotkanie dotyczące działań korygujących: Automatycznie planuje zadanie spotkania przeglądowego dla zainteresowanych stron w celu omówienia niezbędnych kroków naprawczych.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-fda-quality-compliance-tracking
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)