INSPEKTIONS-WORKFLOW FÜR MEDIZINPRODUKTE: OPTIMIERTES AUDIT- UND QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com) [ ] Vorhandene Inspektionsakten abrufen: Historische Inspektionsdaten für vergleichende Analysen und Vollständigkeitsprüfungen abrufen. [ ] Neue Inspektionsaufgaben zuweisen: Automatische Erstellung von Inspektionsaufgaben für bestimmte Geräte oder Standorte basierend auf präventiven Zeitplänen. [ ] Überprüfung der Feststellungen und Korrekturmaßnahmen: Erlaubt es Inspektoren, Beobachtungen zu protokollieren, eine Schweregradzuordnung vorzunehmen und Beweismittel direkt in den Bericht hochzuladen. [ ] Neue Inspektionsdatenpunkte protokollieren: Erfassen Sie Echtzeit-Daten für Messwerte, Beobachtungen und Checklistenpunkte. [ ] Gesamte Inspektionsrisikobewertung berechnen: Formel basierend auf Schweregrad, überfälligen Posten und Risikoparametern ausführen (z. B. Gewichtung). [ ] Endgültigen Prüfbericht erstellen: Erstellen Sie strukturierte, teilbare Berichte, die alle Inspektionsbefunde, Maßnahmen und Abschlusszusammenfassungen detailliert darlegen. [ ] Interessengruppen über Abschluss der Inspektion informieren: Automatisches E-Mail an das zuständige Personal (Manager, QA, verantwortliches Team) mit dem Inspektionsergebnis und den nächsten Schritten. [ ] Nachfass-Aktionspunkte automatisch erstellen: Erstellen Sie weitere Aufgaben für die Ursachenanalyse sowie für korrigierende und präventive Maßnahmen (CAPA). [ ] Überprüfung der erforderlichen Dokumenten-Checkliste: Prüfen Sie die obligatorischen Anhänge und Formulare, die für die vollständige Audit-Freigabe erforderlich sind. [ ] Mark-Inspektionsstatus: Bestanden/Nicht bestanden: Vervollständigen Sie das Inspektionsprotokoll mit klarem Bestehens-/Nicht-Bestehensstatus und den notwendigen Unterschriften. --- END OF TEMPLATE --- Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app! Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-optimized-audit-quality-management-system (Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)