FLUJO DE INSPECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: SISTEMA OPTIMIZADO DE AUDITORÍA Y GESTIÓN DE CALIDAD

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[ ] Recuperar registros de inspección existentes: Obtenga datos de inspección históricos para análisis comparativo y verificaciones de exhaustividad.
[ ] Asignar nuevas tareas de inspección: Creación automatizada de tareas de inspección para dispositivos o sitios específicos según calendarios preventivos.
[ ] Actualizar hallazgos de inspección y acciones correctivas: Permite a los inspectores registrar observaciones, asignar gravedad y cargar pruebas directamente en el registro.
[ ] Registrar nuevos puntos de datos de inspección: Registre entradas de datos en tiempo real para mediciones, observaciones y elementos de lista de verificación.
[ ] Calcular la Puntuación General de Riesgo de Inspección: Ejecutar fórmula basada en gravedad, elementos vencidos y parámetros de riesgo (p. ej., ponderación).
[ ] Generar Informe de Auditoría Final: Compilar informes estructurados y compartibles que detallen todos los hallazgos, acciones y resúmenes de cierre de las inspecciones.
[ ] Notificar a las partes interesadas la finalización de la inspección: Enviar automáticamente por correo electrónico a los personal relevante (Gerente, Aseguramiento de Calidad, Equipo Responsable) el resultado de la inspección y los próximos pasos.
[ ] Generar elementos de acción de seguimiento automáticos: Crear tareas subsiguientes para el análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
[ ] Verificar la lista de verificación de documentación requerida: Verifique los adjuntos y formularios obligatorios necesarios para la aprobación completa de la auditoría.
[ ] Estado de Inspección de Mark: Aprobado/No aprobado: Finalizar el acta de inspección con estado claro de aprobado/no aprobado y las firmas necesarias.

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