FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ ET D'AUDIT OPTIMISÉ

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[ ] Récupérer les dossiers d'inspection existants: Récupérer les données d'inspection historiques pour une analyse comparative et des vérifications d'exhaustivité.
[ ] Attribuer de nouvelles tâches d'inspection: Création automatisée de tâches d'inspection pour des appareils ou des sites spécifiques, basée sur des calendriers de maintenance préventive.
[ ] Mise à jour des constatations d'inspection et actions correctives: Permet aux inspecteurs d'enregistrer des observations, d'attribuer une gravité et de télécharger des preuves directement dans le dossier.
[ ] Enregistrer de nouveaux points de données d'inspection: Enregistrer des entrées de données en temps réel pour les mesures, les observations et les éléments de liste de contrôle.
[ ] Calculer le score global de risque d'inspection: Exécuter une formule basée sur la sévérité, les éléments en retard et les paramètres de risque (par exemple, Pondération).
[ ] Générer le rapport d'audit final: Compiler des rapports structurés et partageables détaillant tous les résultats d'inspection, les actions et les résumés de clôture.
[ ] Notifier les parties prenantes de l'achèvement de l'inspection: Envoyer automatiquement par courriel aux personnes concernées (Manager, QA, Équipe responsable) le résultat de l'inspection et les prochaines étapes.
[ ] Générer automatiquement des actions de suivi: Créer des tâches subséquentes pour l'analyse des causes profondes, les actions correctives et préventives (CAPA).
[ ] Liste de contrôle des documents requis: Vérifiez les pièces jointes et les formulaires obligatoires nécessaires pour la signature complète de l'audit.
[ ] Statut de l'inspection : Réussi/Échoué: Finaliser le rapport d'inspection avec un statut de réussite/échec clair et les signatures nécessaires.

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