FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : GESTION DE L'ASSURANCE QUALITÉ ET DE L'AUDIT RÉGLEMENTAIRE

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[ ] Planifier l'inspection initiale Tâche: Créer automatiquement la tâche principale d'inspection à partir des données d'enregistrement de l'appareil.
[ ] Récupérer les données maîtres des appareils: Récupérer les détails essentiels de l'appareil (Numéro de série, Modèle, Date de dernière inspection) pour le contexte.
[ ] Générer la tâche de liste de contrôle d'inspection: Créez des tâches de liste de contrôle détaillées et séquentielles en fonction du type d'appareil et du niveau de risque.
[ ] Attribuer la tâche de contrôle au personnel: Attribuer des inspecteurs et des rôles spécifiques à la tâche d'inspection.
[ ] Constats/Observations d'inspection: Point de saisie de données pour les inspecteurs afin d'enregistrer les conditions observées, les défauts et les actions correctives nécessaires.
[ ] Mettre à jour le statut de l'appareil après inspection: Modifier le statut opérationnel de l'appareil (par exemple, Conforme, Non conforme, Nécessite un étalonnage) en fonction des résultats.
[ ] Calculer le score d'achèvement de l'inspection: Exécuter des formules pour déterminer le score global de santé de l'appareil à partir des métriques enregistrées.
[ ] Générer le rapport d'audit final: Compiler toutes les données d'inspection, les conclusions et les mesures correctives dans un rapport complet et auditable.
[ ] Informer les parties prenantes de l'achèvement de l'inspection: Envoyer des rapports de synthèse automatisés et des prochaines étapes à la direction et aux départements concernés.
[ ] Créer des tâches d'actions correctives de suivi: Générer automatiquement des tâches de suivi nécessaires en cas de défaillance (par exemple, étalonnage, réparation).

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