РАБОТЕН ПРОЦЕС ЗА ИНСПЕКТИРАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ УСТРОЙСТВА: SAAS РЕШЕНИЕ ЗА ОДИТИ ПО FDA И ISO СЪОТВЕТСТВИЕ

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Създай нов протокол за проверка: Създава първоначална запис за конкретно инспекционно събитие.
[ ] Извличане на информация за устройството: Изтегля съществените данни за актива/устройството (напр. Сериен номер, Модел) за обхвата на инспекцията.
[ ] Назначаване на инспекционни задачи на персонала: Назначава специфични контролни списъци или действия на съответните членове на екипа (напр. Механични, Електрически, Софтуер).
[ ] Актуализиране на извадките от инспекцията и несъответствията (НС): Позволява на инспекторите да регистрират наблюдения, тежест и необходими корективни действия.
[ ] Извличане на исторически данни от инспекция: Достъп до предишни резултати от инспекции и корективни действия за анализ на тенденциите.
[ ] Изчислете резултат от риска въз основа на наблюденията: Автоматичен изчислителен процес за приоритизиране на извадките въз основа на тежестта и потенциалното въздействие (Матрица на риска).
[ ] Генериране на заявка за коригиращи действие (CAR): Автоматично създава задачи за анализ на първопричината и превантивни мерки въз основа на неуспешни проверки.
[ ] Създайте крайна одиторска документация: Събира всички данни от инспекции, контролни списъци и точки за действие в стандартизиран доклад, готов за клиент.
[ ] Подаване на уведомително извещение за инспекция: Изпраща автоматично резюме по имейл на заинтересованите страни (Управление, QA) при завършване.
[ ] Спешно предупреждение за безопасност: Изпраща известия по SMS в реално време за критични открития за безопасност или непосредствени опасности.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-saas-solution-for-fda-iso-compliance-audits
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)