FLUJO DE TRABAJO DE INSPECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: SOLUCIÓN SAAS PARA AUDITORÍAS DE CUMPLIMIENTO FDA E ISO

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Generar nuevo registro de inspección: Crea el registro inicial para un evento de inspección específico.
[ ] Obtener información del dispositivo: Obtiene datos existentes de activos/dispositivos (por ej., número de serie, modelo) para el alcance de la inspección.
[ ] Asignar tareas de inspección al personal: Asigna listas de verificación o acciones específicas a los miembros relevantes del equipo (por ejemplo, Mecánica, Eléctrica, Software).
[ ] Actualizar hallazgos de inspección y no conformidades (NCs): Permite a los inspectores registrar observaciones, gravedad y acciones correctivas necesarias.
[ ] Recuperar Datos Históricos de Inspección: Accede a los resultados de inspecciones anteriores y a las acciones correctivas para realizar análisis de tendencias.
[ ] Calcular Puntuación de Riesgo a partir de Observaciones: Cálculo automatizado para priorizar hallazgos según su gravedad e impacto potencial (Matriz de Riesgo).
[ ] Generar Solicitud de Acción Correctiva (SAC): Crea automáticamente tareas para el análisis de causa raíz y medidas preventivas basadas en inspecciones fallidas.
[ ] Generar informe de auditoría final: Compila todos los datos de inspección, listas de verificación y elementos de acción en un formato de informe estandarizado y listo para el cliente.
[ ] Enviar notificación de resultados de inspección: Envía un resumen automático por correo electrónico a las partes interesadas (Dirección, QA) al finalizar.
[ ] Notificación Urgente de Alerta de Seguridad: Envía alertas SMS en tiempo real para hallazgos de seguridad críticos o peligros inmediatos.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-saas-solution-for-fda-iso-compliance-audits
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)