FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : SOLUTION SAAS POUR LES AUDITS DE CONFORMITÉ FDA ET ISO

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[ ] Générer un nouveau dossier d'inspection: Crée l'enregistrement initial pour un événement d'inspection spécifique.
[ ] Récupérer les informations sur l'appareil: Récupère les données existantes de l'actif/dispositif (par exemple, numéro de série, modèle) pour le périmètre d'inspection.
[ ] Attribuer des tâches d'inspection au personnel: Attribue des listes de contrôle ou des actions spécifiques aux membres de l'équipe concernés (par ex. : Mécanique, Électricité, Logiciel).
[ ] Mettre à jour les conclusions de l'inspection et les non-conformités (NC): Permet aux inspecteurs d'enregistrer les observations, la gravité et les mesures correctives nécessaires.
[ ] Récupérer les données historiques d'inspection: Accéder aux résultats des inspections précédentes et aux actions correctives pour une analyse des tendances.
[ ] Calculer le score de risque à partir des observations: Calcul automatisé pour prioriser les constats en fonction de la gravité et de l'impact potentiel (Matrice des risques).
[ ] Générer une demande d'action corrective (CAR): Crée automatiquement des tâches pour l'analyse des causes profondes et les mesures préventives basées sur les inspections défectueuses.
[ ] Générer le rapport d'audit final: Compile toutes les données d'inspection, les listes de contrôle et les points d'action dans un format de rapport standardisé, prêt à être présenté au client.
[ ] Soumettre la notification des résultats de l'inspection: Envoie un résumé par courriel automatisé aux parties prenantes (Direction, Assurance Qualité) à la fin.
[ ] Alerte de sécurité urgente: Envoie des alertes SMS en temps réel pour les conclusions critiques de sécurité ou les dangers immédiats.

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