PRZEPŁYW PRACY INSPEKCJI WYROBÓW MEDYCZNYCH: ROZWIĄZANIE SAAS DO AUDYTÓW ZGODNOŚCI FDA I ISO Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com) [ ] Wygeneruj nowy wpis kontrolny: Tworzy początkowy rekord dla konkretnego zdarzenia inspekcyjnego. [ ] Pobierz informacje o urządzeniu: Pobiera istniejące dane aktywu/urządzenia (np. numer seryjny, model) dla zakresu inspekcji. [ ] Przypisywanie zadań inspekcyjnych personelowi: Przypisuje konkretne listy kontrolne lub czynności odpowiednim członkom zespołu (np. Mechanicy, Elektrycy, Programiści). [ ] Aktualizacja wyników inspekcji i niezgodności (NC): Pozwala inspektorom na rejestrowanie obserwacji, wagi oraz wymaganych działań korygujących. [ ] Pobierz historyczne dane inspekcyjne: Dostęp do poprzednich wyników inspekcji i działań korygujących w celu analizy trendów. [ ] Oblicz wynik ryzyka na podstawie obserwacji: Automatyczne obliczenie priorytetów wniosków na podstawie wagi i potencjalnego wpływu (Macierz Ryzyka). [ ] Wygeneruj żądanie działań korygujących (CAR): Automatycznie tworzy zadania analizy przyczyn źródłowych i środków zapobiegawczych na podstawie nieudanych inspekcji. [ ] Wygeneruj ostateczny raport audytu: Kompiluje wszystkie dane z inspekcji, listy kontrolne i punkty do działania w ujednolicony format raportu gotowy dla klienta. [ ] Przesłanie powiadomienia o wynikach inspekcji: Wyślij automatyczne podsumowanie e-mailem do zainteresowanych stron (Kierownictwo, QA) po zakończeniu. [ ] Pilne ostrzeżenie bezpieczeństwa: Wysyła powiadomienia SMS w czasie rzeczywistym dotyczące krytycznych ustaleń bezpieczeństwa lub bezpośrednich zagrożeń. --- END OF TEMPLATE --- Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app! Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-saas-solution-for-fda-iso-compliance-audits (Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)