РАБОТЕН ПРОЦЕС ЗА ИНСПЕКЦИЯ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ: ОПТИМИЗИРАНО УПРАВЛЕНИЕ НА ОДИТИ И СЪОТВЕТСТВИЕ

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Инициализиране на запис за инспекция: Създава нов запис за инспекция, като улавя основни данни като дата на инспекцията, ID на устройството и назначен инспектор.
[ ] Извличане на основни данни за устройство: Извлича необходимата справочна информация (например, номер на модела, график за калибриране) за преглежданото медицинско устройство.
[ ] Генериране на списък с задачи и назначаване на инспектори: Автоматично генерира необходимите задачи за контролен списък и ги назначава на съответните членове на екипа.
[ ] Изпълнете стъпките за проверка на място: Насочва инспектора през стандартизирани, последователни стъпки на физическа инспекция, използвайки интерактивни контролни списъци.
[ ] Находки и наблюдения при инспекция на документите: Позволява на инспекторите да записват подробни наблюдения, включително статус на преминаване/непреминаване, несъответствия и корективни действия директно в записа на устройството.
[ ] Актуализиране на подробностите за несъответствие: Актуализира тежестта, основната причина и предложените превантивни мерки за идентифицирани дефекти или несъответствия.
[ ] Изчислете общата оценка на риска: Изпълнява формула, базирана на събрани данни (напр. претеглена средна стойност на точните откази), за определяне на общото ниво на риск на устройството.
[ ] Прегледайте и одобрете доклад за инспекция: Създава задача за финално преглед, назначена на Мениджъра по качество за официално одобрение.
[ ] Създайте доклад за окончателна проверка: Съставя всички събрани данни, завършените задачи и идентифицираните несъответствия в един всеобхватен, проследим крайъчен доклад.
[ ] Уведомяване на заинтересованите страни за завършване: Автоматично изпраща крайния доклад и следващите стъпки на съответните заинтересовани страни (напр. Инженерство, Качество, Управление).
[ ] На定 график следващи действия: Генерира следващи задачи и крайни срокове за необходимите Коригиращи и Превантивни действия (CAPA).

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/medical-device-inspection-workflow-streamlined-audit-compliance-management
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)