FLUJO DE TRABAJO DE INSPECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: GESTIÓN OPTIMIZADA DE AUDITORÍAS Y CUMPLIMIENTO

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[ ] Inicializar Registro de Inspección: Crea un nuevo registro de inspección, capturando detalles esenciales como la fecha de inspección, el ID del dispositivo y el inspector asignado.
[ ] Recuperar Datos Maestros del Dispositivo: Recupera la información de fondo necesaria (p. ej., número de modelo, calendario de calibración) para el dispositivo médico específico que se está inspeccionando.
[ ] Generar lista de tareas y asignar inspectores: Genera automáticamente las tareas de la lista de verificación de inspección requerida y las asigna a los miembros del equipo relevantes.
[ ] Realizar Pasos de Inspección In Situ: Guía al inspector a través de pasos de inspección física estandarizados y secuenciales mediante listas de verificación interactivas.
[ ] Hallazgos y Observaciones de Inspección de Documentos: Permite a los inspectores registrar observaciones detalladas, incluido el estado de aprobado/no aprobado, no conformidades y acciones correctivas directamente en el registro del dispositivo.
[ ] Actualizar detalles de no conformidad: Actualiza la gravedad, la causa raíz y las acciones correctivas propuestas para los defectos o no conformidades identificados.
[ ] Calcular Puntuación de Riesgo General: Ejecuta una fórmula basada en datos recopilados (por ejemplo, promedio ponderado de puntos de fallo) para determinar el nivel general de riesgo del dispositivo.
[ ] Revisar y Aprobar el Informe de Inspección: Crea una tarea de revisión final asignada al Gerente de Calidad para la aprobación oficial.
[ ] Generar informe de inspección final: Compile todos los datos recopilados, las tareas completadas y las no conformidades identificadas en un informe final exhaustivo y trazable.
[ ] Notificar a los interesados de la finalización: Envía automáticamente el informe final y los próximos pasos a las partes relevantes (por ejemplo, Ingeniería, Calidad, Dirección).
[ ] Programar acciones de seguimiento: Genera tareas de seguimiento y fechas de vencimiento para las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) necesarias.

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