ПРОВЕРКА НА ПРОТОКОЛА ОТ ПРОИЗВОДСТВЕН ПАРТИД

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)


--- ПРОВЕРКА НА ЗАГЛАВЕН РЕД ---
[ ] Номер на партида
[ ] Дата на производство
[ ] Срок на годност
[ ] Размер на партида (единици)

[ ] Производствен обект
 (Сайт А, Сайт Б, Сайт Ц)
[ ] Бележки към партидата (ако има такива)


--- ПРОСЛЕДИМОСТ НА СУРОВИНИТЕ ---
[ ] Наименование на суровината

[ ] Номер на партида
[ ] Дата на получаване
[ ] Доставчик (Доставчик А, Доставчик Б, Доставчик C)
[ ] Сертификат за анализ (СА)

[ ] Номер на справката от доставчика
[ ] Получено количество

--- ПРЕГЛЕД НА РЕГИСТЪРА НА ОБОРУДВАНЕТО ---
[ ] Идентификационен номер на оборудването
[ ] Дата на калибриране
[ ] Резултат от калибриране
[ ] Статус на калибрирането
 (Минaвай., Проваляне
, Няма.
)
[ ] Калибрационни бележки

[ ] Последна дата на поддръжка
[ ] Подпис на техник

--- ВАЛИДИРАНЕ НА ДАННИ ОТ СИСТЕМИТЕ ЗА КОНТРОЛ ПО ВРЕМЕ НА ПРОЦЕСА ---
[ ] Температура (°C)

[ ] pH стойност
[ ] Вискозитет (cP)

[ ] Външен вид
 (Ясен, Мътна, Млечен, Друг)
[ ] Забележки за външния вид (ако има такива)
[ ] Дата на IPC тест
[ ] Подпис на тестер на IPC

--- СПАЗВАНЕ НА ПРОИЗВОДСТВЕНИЯ ПРОЦЕС ---
[ ] Стъпка номер проверена
[ ] Спазена ли е процедурата? (Да, Не, Н/А
)
[ ] Подробни наблюдения/коментари относно спазването на процесите
[ ] Дата на изпълнение на процедурата
[ ] Време за изпълнение на процедурата
[ ] Наблюдавани критични параметри на процеса (Температура, Налягане, рН, Влажност, Скорост на разместване)
[ ] Подпис на оператора


--- ПРЕГЛЕД НА ОТКЛОНЕНИЯ И КОНТРОЛ НА ПРОМЕНИТЕ ---
[ ] Доклад за отклонения номер
[ ] Дата на отклонение
[ ] Обобщение на отклонението
[ ] Установен ли е първопричината? (Да, Не.)
[ ] Подробности за анализ на първопричината
[ ] Одобрен ли е план за коригиращи действия? (Да, Не.)
[ ] План за коригиращи действия - описание
[ ] Дата на приключване на коригиращите мерки

--- ПРОВЕРКА НА ТЕСТВАНЕ ЗА КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО ---
[ ] Размер на извадката (n)
[ ] Резултат - Тест
[ ] Резултат - Нечистота 1
[ ] Резултат - Нечистота 2

[ ] Резултат: издържал/не издържал (Преминаване.
, Провал
, Предстои)
[ ] Разследване на причините за повреда (ако е приложимо)
[ ] Дата на пускане (за контрол на качеството)

[ ] Подпис на служител, отговарящ за контрол на качеството


--- ПЪЛНОТА И ТОЧНОСТ НА ДОКУМЕНТАЦИЯТА ---
[ ] Подпис на рецензент
[ ] Дата на преглед

[ ] Коментари/Наблюдения (ако има такива)

[ ] Четливост на документите
 (Отлично., Добър, справедлив
, беден)
[ ] Прегледани страници
[ ] Необходимите подписи са налични.
 (Ръководител Производство
, Осигуряване на качеството, Ръководител опаковане)

--- ОДОБРЕНИЕ ЗА ПАРТИДНА ДОСТАВКА ---
[ ] Подпис на рецензент по осигуряване на качеството

[ ] Дата на преглед
[ ] Номер на партида (Потвърждение)
[ ] Статус на пускане (Одобрен, Отхвърлен
, Условно одобрение)
[ ] Забележки за версията/Коментари (ако има такива)
[ ] Подпис на упълномощилия за освобождаване


--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/templates/pharmaceutical/pharmaceutical-batch-record-review-checklist
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)