PRÜFLISTE ZUR ÜBERPRÜFUNG DER PRODUKTIONSDOKUMENTATION

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--- CHARGENKOPFPRÜFUNG ---
[ ] Chargennummer
[ ] Herstellungsdatum
[ ] Mindesthaltbarkeitsdatum
[ ] Chargengröße (Einheiten)
[ ] Produktionsstätte (Standort A, Standort B, Standort C)
[ ] Chargenprotokoll-Hinweise (falls zutreffend)

--- ROHSTOFFRÜCKVERFOLGBARKEIT ---
[ ] Rohstoffname
[ ] Losennummer
[ ] Eingangsdatum
[ ] Lieferant (Lieferant A, Lieferant B, Lieferant C)
[ ] Analysenzertifikat
[ ] Lieferantenreferenznummer
[ ] Menge erhalten

--- AUSSTATTUNGSPROTOKOLL-ÜBERPRÜFUNG ---
[ ] Geräte-ID
[ ] Kalibrierdatum
[ ] Kalibrierungsergebnis
[ ] Kalibrierstatus (Pass, Fehlschlag, NA)
[ ] Kalibrierhinweise
[ ] Letztes Wartungsdatum
[ ] Technikerunterschrift

--- PROZESSDATENVALIDIERUNG ---
[ ] Temperatur (°C)

[ ] pH-Wert
[ ] Viskosität (cP)
[ ] Aussehen (Klar, Trüb, Milchig, Andere)
[ ] Aussehen-Hinweise (falls zutreffend)
[ ] IPC-Testdatum

[ ] IPC-Tester-Unterschrift

--- EINHALTUNG DES HERSTELLUNGSPROZESSES ---
[ ] Schrittnummer bestätigt
[ ] Wurde das Verfahren befolgt? (Ja, Nein., N/A)
[ ] Detaillierte Beobachtungen/Kommentare zur Prozesskonformität
[ ] Datum der Prozedurausführung
[ ] Zeitpunkt der Verfahrensausführung
[ ] Überwachte kritische Prozessparameter (Temperatur, Druck, pH, Luftfeuchtigkeit, Rührgeschwindigkeit)
[ ] Betriebsleiter-Unterschrift

--- ABWEICHUNGS- UND ÄNDERUNGSKONTROLLE-ÜBERPRÜFUNG ---
[ ] Abweichungsbericht Nummer
[ ] Abweichungsdatum
[ ] Abweichungszusammenfassung
[ ] Ursache gefunden? (Ja., Nein.)
[ ] Detailangaben zur Ursachenermittlung
[ ] Korrekturmaßnahmenplan genehmigt? (Ja., Nein.)
[ ] Korrekturmaßnahmenplan – Beschreibung
[ ] Datum der Fertigstellung der Korrekturmaßnahmen

--- QUALITÄTSKONTROLLE (QK) – PRÜFVERIFIZIERUNG ---
[ ] Stichprobengröße (n)

[ ] Ergebnis – Test
[ ] Ergebnis – Verunreinigung 1
[ ] Ergebnis – Verunreinigung 2
[ ] Bestanden/Nicht bestanden (Pass, Fehl., Ausstehend)
[ ] Fehlerursachenanalyse (falls zutreffend)
[ ] QC-Freigabedatum
[ ] Qualitätsprüfungsanalysten-Unterschrift

--- DOKUMENTATIONSVOLLSTÄNDIGKEIT & -RICHTIGKEIT ---
[ ] Prüferunterschrift
[ ] Überprüfungsdatum
[ ] Kommentare/Feststellungen (falls vorhanden)
[ ] Dokumentenlesbarkeit (Ausgezeichnet, Gut, gerecht, arm)
[ ] Anzahl der überprüften Seiten
[ ] Erforderliche Unterschriften vorhanden (Fertigungsleiter, Qualitätssicherung, Verpackungsleiter)

--- CHARGENFREIGABEBERECHTIGUNG ---
[ ] Qualitätssicherungs-Prüfer/in (Unterschrift)

[ ] Überprüfungsdatum
[ ] Chargennummer (Bestätigung)
[ ] Veröffentlichungsstatus (Genehmigt, Abgewiesen, Bedingte Genehmigung)
[ ] Versionshinweise/Kommentare (falls zutreffend)
[ ] Freigabeberechtigte Unterschrift

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