LISTA KONTROLNA PRZEGLĄDU DOKUMENTACJI SERII LEKÓW

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)


--- WERYFIKACJA NAGŁÓWKA PARTII ---
[ ] Numer partii
[ ] Data produkcji

[ ] Data ważności
[ ] Rozmiar partii (jednostki)

[ ] Zakład Produkcyjny (Strona A, Strona B, Strona C)
[ ] Notatki do dokumentacji serii (jeśli dotyczy)


--- ŚLEDZENIE POCHODZENIA SUROWCÓW ---
[ ] Nazwa Surowca
[ ] Numer partii
[ ] Data odbioru
[ ] Dostawca (Dostawca A, Dostawca B, Dostawca C)
[ ] Certyfikat Analizy
[ ] Numer referencyjny dostawcy
[ ] Otrzymana ilość

--- SPRAWDZANIE EWIDENCJI SPRZĘTU ---
[ ] Identyfikator urządzenia
[ ] Data kalibracji
[ ] Wynik kalibracji
[ ] Status kalibracji (Przejdź., Zawieść, NA)
[ ] Notatki dotyczące kalibracji
[ ] Data ostatniej konserwacji
[ ] Podpis technika

--- WALIDACJA DANYCH Z KONTROLI PROCESOWEJ ---
[ ] Temperatura (stopnie Celsjusza)

[ ] Wartość pH
[ ] Lepkość (cP)

[ ] Wygląd (Czysty, Zmętniały, Mleczny, Inny)
[ ] Uwagi dotyczące wyglądu (jeśli dotyczy)

[ ] Data testu IPC
[ ] Podpis testera IPC

--- PRZESTRZEGANIE PROCESU PRODUKCYJNEGO ---
[ ] Zweryfikowany numer kroku
[ ] Czy przestrzegano procedurę krok po kroku? (Tak, Nie., N/A)
[ ] Szczegółowe uwagi/komentarze dotyczące przestrzegania procedur
[ ] Data wykonania zabiegu
[ ] Czas trwania procedury
[ ] Monitorowane krytyczne parametry procesu (Temperatura, Ciśnienie, pH, Wilgotność, Prędkość mieszania)
[ ] Podpis operatora

--- RECENZJA ODCHYLEŃ I KONTROLI ZMIAN ---
[ ] Raport odchyleń numer
[ ] Data wystąpienia odchylenia
[ ] Podsumowanie odchyleń
[ ] Zidentyfikowano przyczynę? (Tak., Nie)
[ ] Szczegóły analizy przyczyn źródłowych
[ ] Plan korekcyjny zatwierdzony? (Tak., Nie.)
[ ] Plan działań naprawczych - opis
[ ] Data zakończenia działań naprawczych

--- WERYFIKACJA TESTÓW KONTROLI JAKOŚCI ---
[ ] Wielkość próby (n)
[ ] Wynik - badanie
[ ] Wynik - Zanieczyszczenie 1

[ ] Wynik - Zanieczyszczenie 2
[ ] Status: zdanie/niezdanie (Przejdź., Zawód, Oczekujące)
[ ] Śledztwo dotyczące przyczyn awarii (jeśli dotyczy)
[ ] Data wydania w kontroli jakości
[ ] Podpis Specjalisty ds. Kontroli Jakości

--- KOMPLETNOŚĆ I DOKŁADNOŚĆ DOKUMENTACJI ---
[ ] Podpis recenzenta

[ ] Data przeglądu
[ ] Komentarze/Obserwacje (jeśli występują)
[ ] Czytelność dokumentów (Doskonały, Dobrze., Sprawiedliwy, Ubogi)
[ ] Liczba Przeglądanych Stron
[ ] Obowiązujące podpisy są obecne.
 (Kierownik Produkcji
, Zapewnienie jakości, Kierownik ds. Pakowania)

--- ZATWIERDZENIE PARTII WYPRODUKOWANEJ ---
[ ] Podpis osoby przeprowadzającej weryfikację jakości
[ ] Data przeglądu

[ ] Numer partii (potwierdzenie)

[ ] Status wydania
 (Zaakceptowane, Odrzucony, Warunkowa akceptacja)
[ ] Uwagi/Informacje o zmianach (jeśli dotyczy)
[ ] Podpis Upełnomocniającego

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/templates/pharmaceutical/pharmaceutical-batch-record-review-checklist
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)