INSPEKTIONSABLAUF FÜR PHARMAZEUTISCHE EINRICHTUNGEN: FDA-KONFORMITÄT UND QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

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[ ] Inspektionscheckliste starten: Erstellt einen neuen Inspektionsdatensatz für ein bestimmtes System oder einen bestimmten Bereich.
[ ] Anlage-Details abrufen: Holen Sie die notwendigen Details zu Einrichtungen und Geräten aus dem Stammdatenmodell.
[ ] Vorherige Inspektionsergebnisse prüfen: Historische Daten abrufen, um Bereiche zu identifizieren, die einer erhöhten Überprüfung bedürfen.
[ ] Inspektionsaufgaben den Teammitgliedern zuweisen: Automatische Zuweisung spezifischer Prüflisten an das zuständige Personal.
[ ] Inspektionsstatus aktualisieren: Markieren Sie den aktuellen Inspektionsschritt als abgeschlossen und protokollieren Sie die Ergebnisse.
[ ] Nichtkonformitätsfeststellungen protokollieren: Erstellen Sie einen neuen Eintrag mit Details zu allen während der Inspektion gefundenen Abweichungen.
[ ] Folgeaktionen planen: Erstellen und zuweisen von Maßnahmen zur Behebung festgestellter Nichtkonformitäten.
[ ] Gesamtkonformitäts-Score berechnen: Bewerten Sie die Inspektion automatisch basierend auf Bestehens-/Nichtbestehens-Kriterien.
[ ] Endgültigen Inspektionsbericht erstellen: Fasst alle Daten, Erkenntnisse und Korrekturmaßnahmen in einen umfassenden Bericht zusammen.
[ ] Tägliche Inspektionszusammenfassung senden: Verteilt tägliche zusammenfassende Berichte an Qualitätssicherung und Management.
[ ] Geräte-Spezifikationen abrufen: Holen Sie sich die obligatorischen Betriebsparameter für das geprüfte Gerät.

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