FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION D'UNE INSTALLATION PHARMACEUTIQUE : CONFORMITÉ FDA ET GESTION DE L'ASSURANCE QUALITÉ

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[ ] Lancer la liste de contrôle de l'inspection: Crée un nouvel enregistrement d'inspection pour un système ou une zone spécifique.
[ ] Récupérer les détails de l'installation: Récupérer les détails nécessaires sur les installations et l'équipement à partir du modèle de données maître.
[ ] Consulter les résultats des inspections précédentes: Consulter des données historiques pour identifier les zones nécessitant un examen approfondi.
[ ] Attribuer des tâches d'inspection aux membres de l'équipe: Attribuer automatiquement des listes de contrôle d'inspection spécifiques au personnel concerné.
[ ] Mettre à jour le statut de l'inspection: Marquez l'étape d'inspection actuelle comme terminée en enregistrant les constatations.
[ ] Enregistrement des constatations de non-conformité: Créer une nouvelle entrée détaillant tout écart trouvé lors de l'inspection.
[ ] Planifier les actions de suivi: Générer et assigner des tâches de remédiation pour les non-conformités identifiées.
[ ] Calculer le score de conformité global: Attribuer automatiquement une note à l'inspection en fonction des critères de réussite ou d'échec.
[ ] Générer le rapport d'inspection finale: Compilez toutes les données, les conclusions et les actions correctives dans un rapport complet.
[ ] Envoyer le résumé de l'inspection quotidienne: Distribue des rapports de synthèse quotidiens à l'Assurance Qualité et à la Direction.
[ ] Récupérer les spécifications de l'équipement: Obtenez les paramètres opérationnels obligatoires pour l'équipement inspecté.

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