PHARMAZEUTISCHE GMP-INSPEKTIONS-WORKFLOW: VALIDIERTE COMPLIANCE- UND AUDIT-VERWALTUNG

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[ ] Ausrüstungsliste abrufen: Erhalten Sie detaillierte Informationen zum aktuellen Gerätebestand für den Inspektionsumfang.
[ ] Inspektionsaufgabe einem Techniker zuweisen: Erstellen und zuweisen Sie eine neue Inspektionsaufgabe dem zuständigen Außendiensttechniker.
[ ] Mängelprotokoll der Log-Inspektion: Erstellen Sie Dateneinträge für Checklisten, Beobachtungen und sofortige Feststellungen während der Inspektion.
[ ] Nichtkonformitäts-Score berechnen: Formel ausführen, um das gesamte Nicht-Compliance-Risiko basierend auf fehlgeschlagenen Prüfungen zu berechnen.
[ ] Status der Gerätekalibrierung aktualisieren: Aktualisieren Sie den Betriebsstatus und das nächste Kalibrierdatum für das geprüfte Gerät.
[ ] Maßnahmenplan erstellen: Automatische Erstellung von Nachverfolgungsaufgaben für festgestellte Mängel (Beginn des CAPA-Prozesses).
[ ] Endgültigen Prüfbericht erstellen: Fassen Sie alle Inspektionsdaten, Ergebnisse und Maßnahmen in einem abschließenden, prüfbaren Bericht zusammen.
[ ] Interessengruppen über Abschluss der Inspektion informieren: Senden Sie bei Abschluss der Aufgabe automatische E-Mail-Benachrichtigungen an Qualitätssicherung und Management.
[ ] Alle Inspektionsbeobachtungen zusammenfassen: Fassen Sie alle erfassten Feststellungen zusammen (z. B. Anzahl kritischer vs. schwerwiegender Feststellungen) für die Überprüfung durch die Geschäftsleitung.
[ ] Status der erforderlichen Dokumentation überprüfen: Die mit der inspizierten Ausrüstung oder dem Bereich verknüpften zugehörigen SOPs und erforderlichen Zertifikate abrufen.

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