FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION GMP PHARMACEUTIQUE : CONFORMITÉ VALIDÉE ET GESTION DES AUDITS

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[ ] Récupérer la liste de l'équipement: Obtenir les détails d'inventaire de l'équipement actuel pour la portée d'inspection.
[ ] Attribuer la tâche d'inspection au technicien: Créer et assigner une nouvelle tâche d'inspection au technicien de terrain responsable.
[ ] Constatations de la liste de vérification des inspections de journaux: Créer des entrées de données pour les listes de contrôle, les observations et les constatations immédiates pendant l'inspection.
[ ] Calculer le score de non-conformité: Exécuter la formule pour calculer le risque global de non-conformité basé sur les contrôles défaillants.
[ ] Mettre à jour le statut d'étalonnage de l'équipement: Mettre à jour l'état opérationnel et la prochaine date d'étalonnage pour les équipements inspectés.
[ ] Générer la tâche de plan d'action correctif: Créer automatiquement des tâches de suivi pour les lacunes identifiées (début du processus CAPA).
[ ] Générer le rapport d'audit final: Compiler toutes les données d'inspection, les constatations et les actions dans un rapport final et auditable.
[ ] Notifier les parties prenantes de l'achèvement de l'inspection: Envoyer une notification par courriel automatique à l'Assurance Qualité et à la Direction lors de l'achèvement de la tâche.
[ ] Consolider toutes les observations d'inspection: Résumez tous les résultats enregistrés (par exemple, décompte des problèmes critiques par rapport aux problèmes majeurs) pour examen de la direction.
[ ] Vérifier le statut des documents requis: Récupérer les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les certifications requises associées à l'équipement ou à la zone inspectés.

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