РАБОТЕН ПРОЦЕС НА ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНСПЕКЦИЯ: СЪОТВЕТСТВИЕ С НАСТАВЛЕНИЯТА ЗА ДОБРА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА (GMP) И УПРАВЛЕНИЕ НА КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Създаване на първоначална проверка на листа: Създава необходимата(ните) задача(и) за конкретния инспекционен аудит въз основа на обхвата на обекта.
[ ] Назначаване на задачи за инспекция на екипа за QA: Назначава индивидуални инспекционни стъпки и чек-листи на отговорния персонал за осигуряване на качеството.
[ ] Извлечете текущото расписание на проверка на обекта: Извлича насрочени инспекции, дати за одити и необходими контролни списъци за даденото местоположение.
[ ] Извличане на данни от пакетен регистър за преглед: Събира необходимите сурови данни от партидната продукция за кръстосана проверка с насоките на GMP.
[ ] Протоколи за инспекция/Несъответствия: Позволява на инспекторите да документират наблюдения, нарушения или отклонения, открити по време на одита.
[ ] Актуализиране на статуса на калибриране на оборудването: Проследява статуса на проминава/неминава и необходимите корективни действия за одитирани машини.
[ ] Изчислете общата оценка GMP: Агрегира данни от множество записи (напр. завършени проверки, неразрешени проблеми), за да генерира крайна оценка на съответствието.
[ ] Генериране на цялостен одитен доклад: Събира всички резултати от задачите, извадките и коригиращите действия в окончателен, податлив за извеждане доклад за съответствие с GMP.
[ ] Уведомяване на заинтересованите страни за завършването на одита: Автоматично изпраща известие на необходимия мениджмънт и ръководители на отделите, че цикъла на проверката е завършен.
[ ] Изпращане на имейл със резюме на одита: Разпределя финализираното резюме на проверката и доклад за предпазени действия до заинтересованите страни.
[ ] На定 график следващи действия/коригиращи действия: Създава следващи задачи за проследяване на затварянето на идентифицирани отклонения (CAPA).
[ ] Общ брой на несъответствия: Сумира броя на всички регистрирани забележки (недостатъци) в обхвата на проверката.
[ ] Спешно предупреждение: Потъпкан критичен пробив в безопасността: Изпраща незабавно SMS известие за открития с висок приоритет и незачителен риск.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/pharmaceutical-inspection-workflow-gmp-compliance-quality-audit-management
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)