FLUJO DE TRABAJO DE INSPECCIÓN FARMACÉUTICA: CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y GESTIÓN DE AUDITORÍAS DE CALIDAD

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[ ] Generar lista de verificación de inspección inicial: Crea la(s) tarea(s) necesaria(s) para la auditoría de inspección específica basada en el alcance de la instalación.
[ ] Asignar tareas de inspección al equipo de control de calidad: Asigna pasos de inspección y listas de verificación individuales al personal de aseguramiento de la calidad correspondiente.
[ ] Recuperar el calendario actual de inspecciones de las instalaciones: Obtiene inspecciones programadas, fechas de auditoría y listas de verificación requeridas para la ubicación dada.
[ ] Recuperar datos del lote para revisión: Recopila los datos brutos de producción de lotes necesarios para contrastarlos con las directrices de GMP.
[ ] Hallazgos de Inspección del Registro/No Conformidades: Permite a los inspectores documentar observaciones, infracciones o desviaciones encontradas durante la auditoría.
[ ] Actualizar el estado de calibración del equipo: Registra el estado de aprobado/reprobado y las acciones correctivas requeridas para la maquinaria auditada.
[ ] Calcular Puntaje General de Buenas Prácticas de Manufactura: Agrega datos de múltiples entradas (por ejemplo, listas de verificación completadas, problemas sin resolver) para generar una puntuación de cumplimiento final.
[ ] Generar Informe de Auditoría Integral: Compile los resultados de todas las tareas, hallazgos y acciones correctivas en un informe final de cumplimiento de las GMP, exportable.
[ ] Notificar a las partes interesadas sobre la finalización de la auditoría: Notifica automáticamente a la gerencia y jefes de departamento requeridos que el ciclo de inspección ha finalizado.
[ ] Enviar correo electrónico de resumen de auditoría: Distribuye el resumen final de la inspección y el informe de elementos de acción a las partes interesadas relevantes.
[ ] Programar acciones de seguimiento/acciones correctivas: Crea tareas de seguimiento para rastrear el cierre de desviaciones identificadas (CAPA).
[ ] Recuento total agregado de no conformidades: Suma el recuento de todos los hallazgos (deficiencias) registrados en el alcance de la inspección.
[ ] Alerta urgente: Detectada violación crítica de seguridad: Envía notificación SMS inmediata para hallazgos de alto riesgo y prioridad inmediata.

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