FLUX DE TRAVAIL D'INSPECTION PHARMACEUTIQUE : CONFORMITÉ BPF ET GESTION DES AUDITS DE QUALITÉ

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[ ] Générer la liste de contrôle d'inspection initiale: Crée les tâche(s) nécessaires pour l'audit d'inspection spécifique en fonction du périmètre de l'installation.
[ ] Attribuer des tâches d'inspection à l'équipe d'assurance qualité: Assigner des étapes d'inspection et des listes de contrôle individuelles au personnel d'assurance qualité concerné.
[ ] Consulter le calendrier d'inspection actuel de l'établissement: Récupère les inspections planifiées, les dates d'audit et les listes de contrôle requises pour l'emplacement donné.
[ ] Récupérer les données de fiche de lot pour révision: Collecte les données brutes de production nécessaires pour les comparer avec les lignes directrices des BPF.
[ ] Constats d'inspection/Non-conformités enregistrés: Permet aux inspecteurs de documenter les observations, les violations ou les écarts constatés lors de l'audit.
[ ] Mettre à jour l'état de l'étalonnage de l'équipement: Enregistrer le statut (réussi/échoué) et les actions correctives requises pour les machines auditées.
[ ] Calculer le score global GMP: Agrège les données de plusieurs entrées (par exemple, les listes de contrôle complétées, les problèmes non résolus) pour générer un score de conformité final.
[ ] Générer un rapport d'audit complet: Compile tous les résultats des tâches, les constatations et les actions correctives dans un rapport final de conformité GMP exportable.
[ ] Informer les parties prenantes de la finalisation de l'audit: Informe automatiquement la direction et les responsables de département concernés de la fin du cycle d'inspection.
[ ] Envoyer l'e-mail de résumé de l'audit: Distribue le résumé d'inspection finalisé et le rapport des actions à entreprendre aux parties prenantes concernées.
[ ] Planifier des actions de suivi/actions correctives: Crée des tâches de suivi pour suivre la clôture des écarts identifiés (Actions Correctives et Préventives).
[ ] Nombre total agrégé de non-conformités: Totalise le compte de tous les constats (non-conformités) enregistrés dans le cadre de l'inspection.
[ ] Alerte urgente : Violation de sécurité critique détectée: Envoie une notification SMS immédiate pour les résultats signalant un risque élevé et immédiat.

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