PRZEPŁYW PRACY INSPEKCJI FARMACEUTYCZNEJ: ZGODNOŚĆ Z GMP I ZARZĄDZANIE AUDYTAMI JAKOŚCI

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Wygeneruj wstępną listę kontrolną inspekcji: Tworzy niezbędne zadania dla konkretnego audytu inspekcyjnego na podstawie zakresu obiektu.
[ ] Przypisanie zadań inspekcyjnych zespołowi QA: Przypisywanie indywidualnych kroków inspekcji i list kontrolnych odpowiedniemu personelowi zapewniającemu jakość.
[ ] Pobierz aktualny harmonogram inspekcji obiektu: Pobiera zaplanowane inspekcje, daty audytów i wymagane listy kontrolne dla danej lokalizacji.
[ ] Pobierz dane z karty wsadowej do weryfikacji: Zbiera niezbędne surowe dane produkcyjne wsadowe do porównania z wytycznymi GMP.
[ ] Raportacja ustaleń kontroli/niezgodności: Umożliwia inspektorom dokumentowanie obserwacji, naruszeń lub odstępstw stwierdzonych podczas audytu.
[ ] Aktualizacja statusu kalibracji sprzętu: Rejestruje status przejściowy (zdany/niezdany) oraz wymagane działania korygujące dla sprawdzanych maszyn.
[ ] Oblicz Ogólny Wynik GMP: Agreguje dane z wielu wpisów (np. uzupełnione listy kontrolne, nierozwiązane problemy) w celu wygenerowania końcowego wyniku zgodności.
[ ] Wygenerowanie kompleksowego raportu audytowego: Kompletuje wszystkie wyniki zadań, ustalenia i działania korygujące w końcowy, możliwy do wyeksportowania raport zgodności z GMP.
[ ] Poinformowanie Interesariuszy o Ukończeniu Audytu: Automatycznie powiadamia wymagany nadzór i przełożonych działów o zakończeniu cyklu inspekcji.
[ ] Wyślij podsumowanie audytu e-mailem: Dystrybuuje sfinalizowane podsumowanie inspekcji oraz raport z punktami do działania odpowiednim zainteresowanym stronom.
[ ] Zaplanuj działania uzupełniające/korekcyjne: Tworzy zadania kontrolne w celu śledzenia zamknięcia zidentyfikowanych odchyleń (CAPA).
[ ] Całkowita liczba niezgodności: Suma wszystkich zarejestrowanych nieprawidłowości w zakresie inspekcji.
[ ] Pilny Alarm: Wykryto Krytyczne Naruszenie Bezpieczeństwa: Wysyła natychmiastowe powiadomienie SMS dla wykrytych zaniepokajających wyników wysokiego priorytetu i natychmicznego ryzyka.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/inspection-management/pharmaceutical-inspection-workflow-gmp-compliance-quality-audit-management
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)