LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES FARMACÊUTICOS

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--- INFORMAÇÕES DO FORNECEDOR E AVALIAÇÃO INICIAL ---
[ ] Nome jurídico do fornecedor
[ ] Pessoa de contacto do fornecedor
[ ] Morada do Fornecedor
[ ] Anos de atividade no mercado.
[ ] Tipo Principal de Atividade Comercial (Matérias-primas, Embalagem, Equipamento, Serviços, Outros)
[ ] Nível Inicial de Avaliação de Risco (Baixo, Médio, Alto)
[ ] Data da Avaliação Inicial

--- ESTABILIDADE FINANCEIRA E PRÁTICAS DE NEGÓCIOS ---
[ ] Receita anual (em dólares americanos)
[ ] Índice de endividamento sobre o capital próprio
[ ] Agência de Classificação de Risco de Crédito (Moody's, Standard & Poor's, Fitch, Sem avaliação.)
[ ] Resumo da Avaliação da Estabilidade Financeira
[ ] Programa de Ética Empresarial (Sim, programa documentado., Sim, política informal., Não existe nenhum programa em vigor.)
[ ] Data da Última Análise Financeira

--- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ) ---
[ ] Disponibilidade da documentação do SGC (Sistema de Gestão da Qualidade) (Completo e atualizado., Disponível parcialmente., Não disponível)
[ ] Resumo da documentação do SGC (Sistema de Gestão da Qualidade) analisada.
[ ] Número de Procedimentos Documentados
[ ] Data da última auditoria do SGC (Sistema de Gestão da Qualidade)
[ ] Elementos do SGC avaliados (selecione todos os que se aplicam) (Controlo de Documentos, CAPA, Gestão de Mudanças, Formação, Auditorias Internas, Análise da Gestão)
[ ] Cópia do Manual do Sistema de Gestão da Qualidade (se disponível)
[ ] Comprovativo da Revisão da Gestão (Sim., Não, Não se aplica.)

--- INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTOS ---
[ ] Endereço da instalação
[ ] Área de produção (em metros quadrados)
[ ] Tipos de Equipamento Presentes (Selecione todos os que se aplicam) (Reatores, Máquinas de secar roupa, Moinhos, Filtros, Equipamentos de embalagem, Instrumentos de Análise)
[ ] Data da última inspeção das instalações
[ ] Diagrama da disposição das instalações
[ ] Intervalo de temperatura do sistema de climatização (aquecimento, ventilação e ar condicionado)
[ ] Descrição dos Procedimentos de Limpeza e Desinfeção

--- RECURSOS HUMANOS E FORMAÇÃO ---
[ ] Número de profissionais qualificados
[ ] Qualificações Essenciais do Pessoal-Chave (por exemplo, Boas Práticas de Fabrico, nível de escolaridade) (Formação em Boas Práticas de Fabricaçao (BPF), Diploma Relevante, Outros)
[ ] Data da última conclusão da formação (pessoal-chave)
[ ] Breve descrição do programa de formação para o pessoal-chave.
[ ] Registos de Formação (Exemplo)
[ ] Verificação dos Antecedentes dos Funcionários (Sim, Não., Não aplicável.)
[ ] Detalhes sobre os procedimentos de verificação de antecedentes (se aplicável).

--- CUMPRIMENTO DAS NORMAS E AUDITORIAS ---
[ ] Última pontuação da auditoria
[ ] Data da última inspeção regulamentar.
[ ] Resumo das conclusões da última inspeção regulamentar.
[ ] Cumprimento das diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (BPF)? (Sim, Não, Não aplicável.)
[ ] Quadros Normativos Relevantes (Selecione todos os que se aplicam) (FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), EMA, OMS, PIC/S, Outros)
[ ] Cópia do Relatório Mais Recente da Auditoria Regulatória

--- ESPECIFICAÇÕES E TESTES DO PRODUTO/SERVIÇO ---
[ ] Especificações detalhadas do produto/serviço
[ ] Alinhamento da Metodologia de Teste (por exemplo, USP, EP, JP) (USP, EP, JP, Outro (especificar))
[ ] Limite dos Critérios de Aceitação (por exemplo, Percentagem de Pureza)
[ ] Certificado de Análise (CdA)
[ ] Data de emissão do Certificado de Origem
[ ] Parâmetros de teste verificados (selecione todos os que se aplicam) (Identidade, Pureza, Análise, Impurezas, Conteúdo de água, Outro (especificar))
[ ] Desvios e soluções (se houver)

--- CONTROLO DE ALTERAÇÕES E AÇÕES CORRETIVAS ---
[ ] Origem do Pedido de Alteração: (Controle de Qualidade, Fabricação, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Outros)
[ ] Descrição da Alteração/Desvio
[ ] Pontuação de risco (atribuída)
[ ] Data de Início do Desvio/Alteração
[ ] Resultados da Análise da Causa Raiz
[ ] Áreas de impacto potenciais (selecione todas as que se aplicam) (Processo de Fabricação, Qualidade do Produto, Equipamento, Documentação, Cumprimento das Normas e Regulamentos)
[ ] Ações corretivas planejadas.
[ ] Data prevista para a conclusão das ações corretivas
[ ] Assinatura do responsável

--- ACORDOS CONTRATUAIS E MONITORIZAÇÃO DO DESEMPENHO ---
[ ] Data de início do contrato
[ ] Data de Término do Contrato
[ ] Preço/Tarifa Acordada
[ ] Condições de Pagamento (Prazo de pagamento: 30 dias., Prazo de pagamento de 60 dias., Outro (especificar))
[ ] Indicadores-chave de desempenho (KPIs)
[ ] Avaliação de Desempenho (escala de 1 a 5)
[ ] Comentários sobre a avaliação de desempenho
[ ] O contrato foi renovado? (Sim, Não)

--- REQUALIFICAÇÃO E REVISÃO PERIÓDICA ---
[ ] Última data de requalificação
[ ] Frequência das avaliações (em meses)
[ ] Tipo de avaliação (Análise de Documentos, Auditoria no local., Combinação)
[ ] Resumo das principais conclusões da análise.
[ ] Assinatura do Revisor
[ ] Próxima data de revisão

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