РЕГУЛАТОРНО ЕТИКЕТИРАНЕ И КОНТРОЛ ВЪРХУ ОПАКОВКИТЕ

Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com)

[ ] Извлечете спецификациите на продукта.: Извлечете всички технически спецификации и списъци със съставки от основния модел на данни за продуктите.
[ ] Извлечете информация за регулаторните изисквания.: Извлечете приложимите регионални регулаторни изисквания въз основа на целевия пазар (например, ЕС, FDA, Китай).
[ ] Изчислете буферния период за изтичане на срока на валидност.: Изчислете срока на годност, определен чрез тестове за стабилност, и извадете от него определен запас за сигурност, за да получите датата на изтичане, която ще бъде отпечатана на опаковката.
[ ] Чернова на етикета за графичния дизайн: Възложете на графичния дизайнер задачата да създаде първоначалния дизайн на етикета въз основа на техническите спецификации на продукта.
[ ] Създаване на версия на етикет.: Създайте нов запис в модела за управление на версиите на етикетите за новата итерация на графичния елемент.
[ ] Преглед на съответствието с нормативните изисквания: Възложете на специалиста по регулаторни въпроси задачата да провери дали графичният дизайн отговаря на регионалните изисквания.
[ ] Актуализиране на статуса на прегледа: Актуализирайте полето „Статус на преглед“ в записа за версията на етикета, като го промените на „Одобрен“ или „Отхвърлен“.
[ ] Обобщена информация за алергените в съставките.: Съберете всички съставки, свързани с алергените, от информацията за продукта, за да създадете обобщена информация за алергените.
[ ] Проверка на опаковъчните материали: Възложете задача на инженера по опаковането, за да се уверите, че физическият материал (например фолио, пластмаса) е съвместим с отпечатания дизайн.
[ ] Извлечете сертификатите на доставчиците.: Извлечете сертификатите за анализ/съответствие от модела на данните за доставчика за опаковъчните материали.
[ ] Проверете контролната сума на баркода.: Изпълнете формула, за да проверите дали генерираният низ от символи на GTIN/EAN баркода е математически валиден.
[ ] Окончателно одобрение на графичните материали.: Възложете задача на ръководителя на отдела за осигуряване на качеството да извърши окончателното одобрение на пълния дизайн на пакета.
[ ] Уведомете заинтересованите страни за одобрението.: Изпратете имейл до екипите по производство и управление на веригата на доставки, в който ги уведомявате, че етикетът е одобрен за печат.
[ ] Маркирайте етикета като „Публикуван“.: Актуализирайте статуса на съответния запис от версията на етикета, като го промените на „Публикувано за производствена среда“.
[ ] Генериране на одитен дневник за съответствие с нормативните изисквания.: Създайте отчет, в който се обобщават всички промени, одобрения и проверки, извършени в съответствие с нормативните изисквания, в рамките на тази итерация на процеса.

--- END OF TEMPLATE ---
Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app!
Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/pharmaceutical/regulatory-labeling-and-packaging-control
(Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)