CONTROL DEL ETIQUETADO Y EL ENVASADO SEGÚN LA NORMATIVA. Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com) [ ] Obtener las especificaciones del producto.: Recupere todas las especificaciones técnicas y las listas de ingredientes del modelo de datos maestro del producto. [ ] Obtener los requisitos normativos.: Recopile las restricciones normativas regionales aplicables según el mercado objetivo (por ejemplo, la Unión Europea, la FDA, China). [ ] Calcular el margen de tiempo para la fecha de caducidad.: Calcule la vida útil determinada mediante pruebas de estabilidad y reste un margen de seguridad para establecer la fecha de caducidad que se imprimirá en el envase. [ ] Borrador de la etiqueta de la obra de arte.: Asigne al diseñador gráfico la tarea de crear el diseño inicial de la etiqueta, basándose en las especificaciones del producto. [ ] Crear entrada para la versión de la etiqueta.: Cree una nueva entrada en el modelo de datos de control de versiones de las etiquetas para la nueva versión de la obra de arte. [ ] Revisión del cumplimiento de la normativa.: Asigne la tarea al especialista en asuntos regulatorios para que verifique el diseño gráfico y se asegure de que cumple con los requisitos regionales. [ ] Actualizar el estado de la revisión: Actualice el campo «Estado de la revisión» en la entrada de la versión de la etiqueta, indicando si ha sido «Aprobada» o «Rechazada». [ ] Resumen de los alérgenos presentes en los ingredientes.: Reúna todos los ingredientes relacionados con los alérgenos que figuran en la ficha del producto para crear un resumen consolidado de alérgenos. [ ] Verificación del material de embalaje: Asigne una tarea al ingeniero de embalaje para asegurarse de que el material físico (por ejemplo, papel de aluminio, plástico) sea compatible con la impresión. [ ] Obtener las certificaciones de los proveedores.: Obtenga los certificados de análisis y conformidad del modelo de datos del proveedor para los materiales de embalaje. [ ] Verificar la suma de comprobación del código de barras.: Ejecute una fórmula para verificar que la cadena de código de barras GTIN/EAN generada sea matemáticamente válida. [ ] Aprobación final de la obra de arte.: Asigne al gerente de Control de Calidad la tarea de dar la aprobación final al diseño completo del embalaje. [ ] Informe a las partes interesadas sobre la aprobación.: Envíe un correo electrónico a los equipos de Producción y Cadena de Suministro para informarles de que la etiqueta ha sido aprobada para su impresión. [ ] Marcar la etiqueta como «Publicada».: Actualice el estado de la entrada específica de la versión de la etiqueta para que indique «Publicada para producción». [ ] Generar el registro de auditoría de cumplimiento.: Elabore un informe que resuma todos los cambios, las aprobaciones y las verificaciones reglamentarias realizadas durante esta iteración del proceso. --- END OF TEMPLATE --- Transform this text into a digital, automated, and trackable mobile app! Visit: https://checklistguro.com/workflow-templates/pharmaceutical/regulatory-labeling-and-packaging-control (Click "Install Template" to launch your digital inspection tool immediately)